75 某醫療機構未依規定領有管制藥品登記證即購買安定（Diazepam），依規定..-阿摩線上測驗

上一題

75 某醫療機構未依規定領有管制藥品登記證即購買安定（Diazepam），依規定應處多少罰鍰？
(A)新臺幣三千元以上一萬五千元以下
(B)新臺幣三萬元以上十五萬元以下
(C)新臺幣六萬元以上三十萬元以下
(D)新臺幣十五萬元以上七十五萬元以下

專技 - 藥事行政與法規- 96 年 - 96-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9880

答案：登入後觀看
難度： 適中

討論
私人筆記( 0 )

Myersgustavo 國一上 (2016/07/20)

管制藥品管理條例第 16 條管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理：一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣。二、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。三、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出、販賣。四、醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、醫藥教育研究試驗機構得購買管制藥品。前項機構或業者，應向食品藥物局申請核准登記，取得管制藥品登記證。前項登記事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，向食品藥物局辦理變更登記。管制藥品登記...
查看完整內容

管制藥品管理條例

第 16 條

管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應依下列規定辦理：

一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入

、輸出、製造、販賣。

二、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入

及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。

三、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出、販賣。

四、醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、醫藥教育研究試驗機構得購買管制藥品。

前項機構或業者，應向食品藥物局申請核准登記，取得管制藥品登記證。

前項登記事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，向食品藥物局辦理

變更登記。

管制藥品登記證不得借予、轉讓他人。

第二項登記證之核發、變更登記、補發、換發、撤銷、廢止及管理等事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

第 39 條

未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣

、購買第三級、第四級管制藥品，或違反第六條、第七條第一項、第八條

第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第十二條、第二十一條、第二

十四條、第二十七條、第二十八條第一項、第二十九條、第三十一條或第

三十二條規定，或受檢者違反第三十三條規定或違反中央衛生主管機關依

第三十六條所為之處分者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，受檢

者違反第三十三條規定者，並得予以強制檢查。

違反第二十一條、第二十四條、第二十八條第一項、第三十一條或第三十

二條規定者，其管制藥品管理人亦處以前項之罰鍰。

違反第六條、第八條第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第二十七

條規定，或違反中央衛生主管機關依第三十六條所為之處分者，其所屬機

構或負責人亦處以第一項之罰鍰。

違反第十二條規定者，其行為人亦處以第一項之罰鍰。

違反第六條、第七條第一項或第十二條規定者，除依第一項規定處罰外，

其情節重大者，並得由原核發證書、執照機關廢止其管制藥品登記證、醫

師證書、牙醫師證書、獸醫師證書、獸醫佐證書或管制藥品使用執照。

檢舉

你可以購買他人私人筆記。

75 某醫療機構未依規定領有管制藥品登記證即購買安定（Diazepam），依規定..-阿摩線上測驗

專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫