試題詳解

77 依「藥品優良臨床試驗規範」，臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時？
(A) 如新藥核准上市，應在核椎上市後一年
(B) 如新藥核准上市，應在核准上市後二年
(C) 如未申請藥品許可證，可立即銷燬
(D) 如未申請藥品許可證，應保存至臨床試驗結束後一年