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藥物分析及藥事法規
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91年 - 91-1 專技檢覈_藥師:藥物分析及藥事法規#11229
> 試題詳解
77 依「藥品優良臨床試驗規範」,臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時?
(A) 如新藥核准上市,應在核椎上市後一年
(B) 如新藥核准上市,應在核准上市後二年
(C) 如未申請藥品許可證,可立即銷燬
(D) 如未申請藥品許可證,應保存至臨床試驗結束後一年
答案:
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統計:
A(13), B(29), C(2), D(19), E(0) #466793
詳解 (共 1 筆)
passpass
B1 · 2023/08/07
#5906880
法規名稱:藥品優良臨床試驗作業準則 EN...
(共 184 字,隱藏中)
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78 為保障民眾用藥之品質與安全,並建立合理醫療執業型態,我國業已實施醫藥分業,其法源基礎為: (A) 藥事法 (B) 全民健康保險法 (C) 藥師法 (D) 醫療法
#466794
79 下列有關藥廠廠房與設施之規範,何者正確? (A) 兼製環境衛生用殺蟲劑者,其作業場所應與藥品製造作業場所保持十公尺以上距離 (B) 原料及產品之儲存場所,應維持於攝氏溫度 16 至 28 度,相對濕度 45 至 60% (C) 生物製劑工廠兼製其他藥品者,如屬同一棟廠房應有適當區隔 (D) 廠房室內導管應選用表面不易積存塵埃或污垢之材料,並應力求隱蔽
#466795
80 芬他命(Phentermine)為未經衛生署核准之減肥藥,擅自輸入者,其罰則為何? (A) 依管制藥品管理條例之規定,處新台幣三萬元以下罰鍰 (B) 依藥事法之規定,處七年以下有期徒刑,得併科新台幣十五萬元以下罰金 (C) 依藥事法之規定,處五年以下有期徒刑,得併科新台幣十萬元以下罰金 (D) 依毒品危害防制條例之規定,處五年以上有期徒刑,得併科新台幣五百萬元以下罰金
#466796
1 有關淋巴瘤(Lymphoma)之治療,下列敘述何者錯誤? [註:ABVD(Doxorubicin/Bleomycin/Vinblastine/Dacarbazine); MOPP(Mechlorethamine/Vincristine/Procarbazine/Prednisone); CHOP(Cyclophosphamide/Doxorubicin/Vincristine/Prednisone)] (A) 以化學治療與放射治療為主,鮮少用手術治療 (B) Corticosteroids 有助於緩解淋巴瘤引起之脊髓壓迫症狀 (C) CHOP 為治療 Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma 之首選用藥 (D) 治療 Hodgkin’s disease 時,ABVD 較 MOPP 對生殖功能損傷之影響較大
#466797
2 某病人接受 2000 ml TPN 之治療,其中 Glucose 25%,Amino acid 3.5%,另外加 10%脂乳劑 400 ml,則此病人之 Non-protein energy 約為多少 kcal? (A) 1700 (B) 1940 (C) 2140 (D) 2440
#466798
3 下列何種抗生素的清除率(Clearance)幾乎等於腎小球過濾速率? (A) Penicillin (B) Gentamicin (C) Tetracycline (D) Erythromycin
#466799
4 下列何種藥物不適合用來治療糖尿病人的足部潰瘍? (A) Clindamycin (B) Cotrimoxazole (C) Amoxicillin + Clavulanate (D) Erythromycin
#466800
5 下列有關氣喘減敏療法的敘述,何者錯誤? (A) 只能改善病人對經由 IgE 調節的免疫反應 (B) 只能改善病人對經由 IgG 調節的免疫反應 (C) 病人須至少接受 6 個月至一年的減敏注射 (D) 須經常性使用 β-blockers 的病人不適合接受減敏療法
#466801
6 下列藥品何者不能單獨用於治療巴金森氏症? (A) Pergolide (B) Bromocriptine (C) Amantadine (D) Entacapone
#466802
7 下列何藥物的首度代謝效應(First-pass effect)最小? (A) Theophylline (B) Terfenadine (C) Lidocaine (D) Propranolol
#466803
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