78.下列有關放射藥物無菌度試驗(sterility test)之敘述,何者正確..-阿摩線上測驗
2F Goal 國二下 (2019/07/10)
無菌度試驗(sterility test) 1. 無菌性試驗實質上是為了要證明放射藥品內沒有存活的微生物 2.這些試驗必須在無菌的狀況下執行,因此在整個試驗過程中樣品不加入外來的細菌 3.一種稱為laminar-flow的通風櫥適合用在這種試驗上,而且操作人員在做這些試驗時必須有良好的訓練 4.根據美國藥典第28條UPS XXVIII,無菌性試驗需將放射藥品之樣品放入液態的硫甘醇酸鹽(thioglycollate)培養基中,並在35°C下培養14天做測試 5.另一種方法則是使用黃豆-酪蛋白(soybean-casein)浸漬的培養基在20°C~25°C下培養14天來作無菌性試驗 6. 在這試驗中樣品的體積至少要和給予人體劑量之藥物體積一樣大 7. 如果在任何一個試驗中觀察到細菌的生長,則放射... 查看完整內容 |