答案應該是A第一期才對題目後半句是廢話,每一期的試驗都會考慮到安全性,所以重點在前面我找了網路上寫得比較清楚的給大家看看(阮綜合醫院:http://www.yuanhosp.com.tw/OPC.php?PNo=133)第一期(PhaseⅠ):這些主要在人體進行的試驗,旨在建立該藥物對人體安全性的資料,包括評估新藥的給藥途徑(例如:口服、靜脈注射、或肌肉注射等)、給予頻率、以及藥物的安全劑量(最大耐受劑量)。基於安全性的考量,第一期試驗大多數僅在少數健康男性自願者身上進行。但是,由於癌症治療所用藥品的毒性較大,在健康的受試者身上進行第一期試驗不合倫理,因此會直接試用於癌症病患。第二期(PhaseⅡ): 當第一期試驗完成,並且得到新藥的安全劑量之後,第二期試驗將持續測試新藥對人體的安全性,也會開始評估此新藥實際的療效。就用於治療癌症的新藥而言,第二期試驗通常會針對單一特別的癌症。第三期(PhaseⅢ):這一期的試驗主要針對於新藥(或新的治療組合),與目前使用的藥物(或現有的標準療法)做比較。凡參與這一期臨床試驗的病患,會隨機地被分派到新的治療組合或是標準療法,兩組中的其中一組。為了達到統計上的意義,第三期試驗通常會有較大量的病患參與,並且常於許多國家的大型醫院或癌症醫學中心執行試驗。當第三期試驗結束後,藥廠便會申請藥品許可證的審查。第四期(PhaseⅣ):就是藥品上市後的研究,當新藥獲得上市許可證,並開始使用於一般大眾病患身上後的這段期間,目前是持續監測該藥物的療效,以及可能因長期使用後產生的副作用。也就是說,除了第一期會找健康的志願者以外,其他期的試驗找的都是“病患”。
32. 以健康的志願受試者為對象,探討新藥在人體的安全性,是屬於臨床試驗第幾期?..-阿摩線上測驗