營養師(含公職營養師)◆食品衛生與安全題庫下載題庫

健康食品之安全評估分為四個類別，主要係針對以往長期食用及製造加工之安全n性作考量，故食用目的、方式、製造加工方法、流程、最終產品形式及攝食量等n均為分類之考慮因素。各類之安全評估項目如下:

類別敘述安全評估項目
第一類
屬下列二種情形之一者，得免再進行毒性測試。

（一）產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。

（二）產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄，且其原 料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符者。

第二類
產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者，應檢具下列項 目之毒性測試資料。

（一）基因毒性試驗

（二）28 天餵食毒性試驗

第三類
產品之原料非屬傳統食用者，應檢...
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健康食品之安全評估分為四個類別，主要係針對以往長期食用及製造加工之安全n性作考量，故食用目的、方式、製造加工方法、流程、最終產品形式及攝食量等n均為分類之考慮因素。各類之安全評估項目如下:

類別	敘述	安全評估項目
第一類	屬下列二種情形之一者，得免再進行毒性測試。	（一）產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。 （二）產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄，且其原 料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符者。
第二類	產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者，應檢具下列項 目之毒性測試資料。	（一）基因毒性試驗 （二）28 天餵食毒性試驗
第三類	產品之原料非屬傳統食用者，應檢具下列項目之毒性測試資料。	（一）基因毒性試驗 （二）90 天餵食毒性試驗 （三）致畸試驗
第四類	產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者，應檢具下列項目之 毒性測試資料。	（一）基因毒性試驗 （二）90 天餵食毒性試驗 （三）致畸試驗 （四）致癌性試驗 （五）繁殖試驗