(D)藥事法 第 40 條
製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。前項輸入醫療器材,應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。
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醫材管理辦法第五條
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28.有關醫療器材的敘述,下列何者正確? (A) 醫療器材依風險程度分四級管理..-阿摩線上測驗