專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

一、RU486列屬第四級管制藥品，依法：藥房不能販賣，也不能調劑。一般藥局不能販賣，也不能調劑，只有依管制藥品管理條例，向管制藥品管理局申請核准，發給管制藥品登記證之藥局，才得由合法人員依婦產科醫師之處方進行調劑。

二、 Mifepristone（RU-486）藥品限由合於優生保健法規定之婦產科醫師在公私立醫療院所執行使用。

三、適用對象：符合「優生保健法」中，可施行人工流產之條件者。

※依據「優生保健法」第九條第二項規定，未婚之未成年人或禁治產人，依優生保健法第九條第一項規定施行人工流產，應得法定代理人之同意。有配偶者，依優生保健法第九條第一項第六款規定施行人工流產，應得配偶之同意。但配偶生死不明或無意識或精神錯亂...

一、RU486列屬第四級管制藥品，依法：藥房不能販賣，也不能調劑。一般藥局不能販賣，也不能調劑，只有依管制藥品管理條例，向管制藥品管理局申請核准，發給管制藥品登記證之藥局，才得由合法人員依婦產科醫師之處方進行調劑。

二、 Mifepristone（RU-486）藥品限由合於優生保健法規定之婦產科醫師在公私立醫療院所執行使用。

三、適用對象：符合「優生保健法」中，可施行人工流產之條件者。

※依據「優生保健法」第九條第二項規定，未婚之未成年人或禁治產人，依優生保健法第九條第一項規定施行人工流產，應得法定代理人之同意。有配偶者，依優生保健法第九條第一項第六款規定施行人工流產，應得配偶之同意。但配偶生死不明或無意識或精神錯亂者，不在此限。

※同意書簽署之後，將證明病患已被充分告知本藥品之使用方法及其危險性。

四、使用方法如下：

病患須在醫院或診所內，在醫護人員面前服藥，病患一次口服600mg Mifepristone（每顆200mg，3顆）

在服用Mifepristone之後的36到48小時後，病患應回到醫院或診所，再服用前列腺素misoprostol 400mcg（200mcg，2顆），來誘發子宮收縮。如果病患未配合使用前列腺素，則本墮胎方法之失敗率可能提高。

如果3小時內未見出血，再額外服用前列腺素misoprostol 200mcg來加強子宮收縮。在服用前列腺素與服用後3小時內，病人應留在醫療院所觀察。

病患在Mifepristone錠服用後的二週內，應確實回診追蹤，經由進一步的方法（臨床檢查，β-HCG測定、超音波掃描等等），來確認妊娠組織是否完全排出，以及陰道出血的現象是否已經停止了。因若病患仍繼續懷孕或妊娠組織未完全排出，將被安排進行適當的治療（包括手術治療）。因此，在回診日期或治療過程尚未結束之前，病患不可到距離診治的醫院或診所太遠的地方旅行。