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上一題
21 下列何項敘述錯誤?
(A)醫療機構施行人體試驗時,應善盡醫療上必要之注意,並應先取得接受試驗者之書面同意
(B)學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究仍須經中央衛生主管機關之核准
(C)學名藥生體可用率、生體相等性之試驗屬於醫療法規範之人體試驗
(D)新藥臨床試驗同時受醫療法(人體試驗)與藥事法(試驗用藥物)的規範


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難度: 困難
1F
mosquito 小六下 (2016/11/16)

醫療法第78條

為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要,教學醫院經擬定計畫,報請中央主管機關核准,或經中央主管機關委託者,得施行人體試驗。但學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究得免經中央主管機關之核准。

非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長,經中央主管機關同意者,得準用前項規定。

2F
王佩心 國二上 (2022/09/16)

醫療法第78條
為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要,教學醫院經擬定計畫,報請中央主管機關核准,或經中央主管機關委託者,得施行人體試驗。但學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究得免經中央主管機關之核准

非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長,經中央主管機關同意者,得準用前項規定。


21 下列何項敘述錯誤? (A)醫療機構施行人體試驗時,應善盡醫療上必要之注意..-阿摩線上測驗