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實驗室生物安全暨品質管理
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110年 - 110 高等考試_三級_公職醫事檢驗師:實驗室生物安全暨品質管理#102401
> 申論題
題組內容
三、請說明下列臨床檢驗室品質管理相關之詞彙(包括定義、計算公式、執 行、應用等)。 (每小題 5 分,共 20 分)
(一) TEa(allowable total error, ATE)
相關申論題
一、依據 109 年衛生福利部修訂的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)之實驗室生 物安全指引,對於實驗室在除污消毒及感染性廢棄物之處理,建議使用 的消毒劑請列舉 5 種。 (15 分)
#431314
二、臨床檢驗室依據每個檢驗的特性而規劃合適的品管規則。請敘述並以圖 示說明臨床檢驗室常用的品管規則”Westgard mult-rule”中 5 個可協助判 斷檢驗誤差種類的品管規則() 。(15 分)
#431315
(二) AMR(analytical measurement range)
#431317
(三) Levey-Jennings Control Chart
#431318
(四)△SEcrit(critical systematic error)
#431319
四、依據 ISO 15189 醫學實驗室-品質與能力要求,在實驗室認證規範 (TAF-CNLA-R02(3))對技術要求的內容中,說明檢驗作業程序分為三 個階段的流程,請列舉並詳述各階段相關之內容至少三項。(30 分)
#431320
五、衛生福利部疾病管制署在實驗室生物風險管理規範及實施指引中說明 設置單位應成立生物安全會,以做為生物風險相關議題的獨立審核小 組,負責生物風險管理系統的運作,並向最高管理階層報告生物風險管 理系統績效與任何改進的需求。請詳述五項生物安全會應有的職責(如 建立文件化的職權範圍)。(20 分)
#431321
五、實驗室內部建立新的檢驗項目時,會依此建立其標準作業流程(Standard Operation Procedure, SOP),以鉀離子 K 檢驗為例,請舉出此項檢驗的 SOP 內容包含的資訊。(請至少列出 14 項)(25 分)
#547329
四、實驗室應針對試劑與耗材的管理有適當的程序,依據 ISO 15189 規範,請舉出實驗室在例行試劑與耗材管理的注意事項。(請列出 6 項) (25 分)
#547328
(三)各項應變程序應包含的內容項目有那些?(7 分)
#547327
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