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行政法、藥事管理及其相關法規
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109年 - 109 高等考試_三級_公職藥師：行政法、藥事管理及其相關法規#88638
> 申論題
題組內容
3. 依據藥事法及其施行細則之規定，請說明：
⑴何謂偽藥、劣藥及禁藥？
相關申論題
⑴二者之法律授權、規範事項、效力、訂定程序及名稱規定等，有何不同？
#359295
⑵法官於審理訴訟案件時，認為二者牴觸法律或憲法時，應否適用之？並敘明其理由。
#359296
2. 藥師執行藥師法第15條第1項第8款所定藥事照護相關業務，其主要職責為何？
#359297
⑵經稽查為偽藥、劣藥及禁藥時，對製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列，除依該法處以刑事責任及罰金外，對藥商及查獲之藥物如何處分？
#359299
⑴藥物回收，依藥物對人體健康風險程度分級管理，請說明如何分級？本案之風險程度為何？本案應如何進行藥品回收作業（包括回收對象、回收期限及回收藥物之處理）？
#359300
⑵針對本案，該署對醫師及病人之建議？
#359301
5. 請由法源依據修訂至公告相關措施等，說明衛生福利部食品藥物管理署近年來為防止藥品供應短缺，所採取之各項管理措施。
#359302
五、請說明藥品回收處理辦法第 2 條第 1 項規範那些藥品要回收？藥品製造或輸入業者須於多久時間回收完畢以及對應之回收對象，請依級數說明之。 （15 分）
#549153
四、請說明藥事法第 20 條偽藥之定義並說明第 82 條及第 83 條第 1 項罰則。（20 分）
#549152
三、管制藥品管理條例所稱之管制藥品，係指那些類型之藥品？其使用限制為何？另其分級管理之依據為何？列舉 3 項屬於第一級管制藥品之品項。 （15 分）
#549151
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