題組內容

題目二：
 臨床上植入冠狀動脈內血管支架，以增加血管內徑的方式，來 治療或 減低 心 血管狹窄的風險。若 要開發一種 「 生物可分解性之含藥心血管支架 」產品，請回答在生醫材料選擇上的相關考量

(一) 此產品在台灣管理制度下之分級上屬於哪一等級之醫療器材？【5分】