題組內容

二、依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：

(四)醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意；此書面應至少載明那些事項？（4分）

(三)醫療法針對人體試驗計畫的審查人員組成，有何規範要求？（3分）

詳解提供者：小丸子

醫療科技人員.法律專家.社會公正人士或民間團體代表