(四)請說明衛生福利部中央健康保險署在決定是否新增新藥、新科技項目納入健保給付時，應考慮那些因素？（5分）

在台灣，衛生福利部中央健康保險署（健保署）在決定是否將新藥、新醫療科技、新檢查或新材料項目納入健保給付時，會進行嚴謹的評估程序。其主要目的是在「有限的健保資源」下，兼顧醫療品質、病患權益與制度永續性。

一、主要考慮因素：

1. 臨床療效與必要性（Effectiveness & Medical Necessity）

• 是否有明確的臨床試驗證據證明新藥或新技術在安全性、有效性方面優於現有治療方式？

• 是否為無其他替代治療選項的重大疾病所需？

2. 成本效益（Cost-Effectiveness）

• 是否具有良好的成本效益比（cost-effectiveness ratio）？

• 通常會進行健康科技評估（HTA），衡量其投入資源與獲得健康成效（如延長壽命、改善生活品質）是否合理。

3. 預期影響健保財務（Budget Impact）

• 若納入健保，對整體健保財務支出影響程度？

• 是否會造成健保基金短期內支出大幅增加？是否需配套削減其他項目給付？

4. 醫療可近性與公平性（Accessibility & Equity）

• 是否能提高偏鄉或弱勢族群的醫療可及性？

• 納入給付是否能促進醫療公平，減少城鄉、階層醫療差距？

5. 疾病負擔與公共健康重要性

• 目標疾病的**流行率、死亡率、傷害負擔（如失能）**是否顯著？

• 納入該藥品或技術是否能減輕社會整體健康負擔？

6. 專家與審查委員會建議

• 包括健保藥品/技術共同擬定會議、審查委員會、健保會等機制的專業審議與建議。

• 涉及學界、醫界、產業界及病人代表的多方意見。

7. 國內外給付情況與法規基礎

• 參考OECD國家或鄰近國家對同一新藥或技術的給付政策。

• 是否已通過衛生福利部或TFDA（食品藥物管理署）核准上市與安全審查？