申論題 - 阿摩線上測驗

申論題資訊

試卷：104年 - 104 公務升官等考試_薦任_藥事：藥理學與藥物化學#41117
科目：公職 - 藥理學與藥物化學
年份：104年
排序：0

一、以美國市場為例，一個新化合物進行新藥的開發過程，需要經過幾個階段不斷測試才能上市販賣。在這個過程中包括 IND 及 NDA 的審查。請說明各階段所要進行的測試，包括 Phase I、II、III 及 IV。另外 IND 及 NDA 分別在那些階段時提出申請？（10 分）