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高普考/三四等/高員級◆行政法概要(包含行政程序法等)題庫

【非選題】
一、甲因持續高燒,至某醫院就診並住院治療。住院期間使用含 α 成分之藥 品治療,產生聽力喪失之藥物不良反應,經醫師診斷為雙側聽力喪失, 爰依藥害救濟法規定向主管機關申請藥害救濟。經審理後,主管機關認 其情形屬藥害救濟法第 13 條第 9 款所定「常見且可預期之藥物不良反 應」,並參照自訂函令「不良反應發生率大於或等於百分之一者,為該 款規定所稱之常見」 (下稱 A 函) ,予以否准。試問:

【題組】 ⑴A 函之法律性質為何?(8 分)