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高普考/三四等/高員級◆行政法概要(包含行政程序法等)
一、甲因持續高燒,至某醫院就診並住院治療。住院期..
高普考/三四等/高員級◆行政法概要(包含行政程序法等)題庫
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【非選題】
一、甲因持續高燒,至某醫院就診並住院治療。住院期間使用含 α 成分之藥 品治療,產生聽力喪失之藥物不良反應,經醫師診斷為雙側聽力喪失, 爰依藥害救濟法規定向主管機關申請藥害救濟。經審理後,主管機關認 其情形屬藥害救濟法第 13 條第 9 款所定「常見且可預期之藥物不良反 應」,並參照自訂函令「不良反應發生率大於或等於百分之一者,為該 款規定所稱之常見」 (下稱 A 函) ,予以否准。試問:
【題組】
⑵甲不服否准決定,循序提起行政救濟,於行政訴訟中:(17 分) 1.甲主張藥害救濟法第 13 條第 9 款違反「法律明確性原則」,有無 理由? 2.甲主張主管機關之認定違法,主管機關答辯其享有「判斷餘地」, 行政法院應如何判決? 【參考法條:藥害救濟法】 第 3 條第 4 款:本法用詞定義如下:……四、不良反應:指因使用藥物,對人體所產生 之有害反應。 第 13 條第 9 款:有下列各款情事之一者,不得申請藥害救濟:……九、常見且可預期之 藥物不良反應。
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