一、進行藥品分析時,分析方法確效評估(Validation),包括準確度(Accuracy)、精準度(Precision)、定量極限(LOQ)、偵測極限(LOD)及線性範圍(Linearity)。請根據以上5個參數的意義,說明藥物分析之確效方法。(5分)
詳解 (共 1 筆)
詳解
準確度(Accuracy):指分析結果與真實值之接近程度,通常用來評估系統性誤差
精準度(Precision):指重複測定結果間之一致性,通常用來評估隨機誤差
精準度(Precision):指重複測定結果間之一致性,通常用來評估隨機誤差
定量極限(LOQ):可準確並精準定量之最低濃度
偵測極限(LOD):可偵測出待測物存在之最低濃度,但未必能準確定量。
線性範圍(Linearity):在一定濃度範圍內,分析訊號與濃度呈比例關係。通常以至少五個濃度點建立校正曲線,進行線性回歸分析。
偵測極限(LOD):可偵測出待測物存在之最低濃度,但未必能準確定量。
線性範圍(Linearity):在一定濃度範圍內,分析訊號與濃度呈比例關係。通常以至少五個濃度點建立校正曲線,進行線性回歸分析。