三、請說明新訂定之健康食品製造良好作業規範標準中有關健康食品安定 性之要求為何?(15 分)
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詳解
「健康食品製造良好作業規範標準」
第十一章 健康食品安定性
第49條
安定性試驗,應訂定標準作業程序,並依該程序執行;執行後應作成紀錄。
第50條
健康食品上市前,應依其物理與化學特性、型態,及其保健功效成分或品管指標成分,執行安定性試驗,作為訂定有效日期之依據。
第51條
健康食品上市後,應抽樣持續進行安定性試驗,確保健康食品於有效日期內,符合其品質規格。