阿摩線上測驗
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目的：
安定性試驗乃在研究藥品品質受到環境因素如溫度、濕度及光線等之影響隨時間變化之趨勢，據以預估有效期間，確保藥品使用時之有效性與安全性。
標準：
1. 儲存條件的確定
2. 包裝材料/容器的確定
3. 有效期間的確定
4. 安定性試驗報告
試驗儲存條件：
a.一般儲存條件：
| 長期試驗 | 25℃±2℃/60%RH±5%RH、室溫室濕或 30℃±2℃/75%RH±5%RH |
| 中間試驗 | 30℃±2℃/65%RH±5%RH |
| 加速試驗 | 40℃±2℃/75%RH±5%RH |
b.不適用於一般儲存條件之特殊劑型(如硬膏劑、膠劑、油膏劑、軟膏劑等)，得採用以下之儲存條件：
| 長期試驗 | 25℃±2℃/60%RH±5%RH 或實際上市的儲存條件 |
| 加速試驗 | 30℃±2℃/75%RH±5%RH |
c.冷藏儲存條件：
| 長期試驗 | 5℃±3℃ |
| 加速試驗 | 25℃±2℃/60%RH±5%RH |
d.冷凍儲存條件：
| 長期試驗 | -20℃±5℃ |
| 加速試驗 | 5℃±3℃ |
e.如有科學根據，亦可採用替代儲存條件。較嚴苛之虐待試 驗 13條件，在合理情況下，亦可接受。