五、藥事法第 75 條所明定藥物之標籤、仿單或包裝上，應依核准刊載事項有那些？請條列之。（25 分）

一、為確保研究參與者之權益，人體研究法第 14 條規定人體研究主持人進行人體研究時，應於取得研究對象或其關係人、法定代理人、監護人、輔助人同意之前，以可理解之方式告知那些事項？請逐一列出。（20 分）