四、新藥的臨床試驗通常按時間先後可分為四期，即第 I、II、III 和 IV 期臨床試驗。 試述每一期之試驗目的、項目及測試對象。（10 分）

五、2003 年後期由美國國家衛生研究院所倡導的轉譯醫學（Translational Medicine） 成為近十年醫學生物科技的顯學，試述轉譯醫學之定義及過程。（10 分）

一、近五年來，愷他命（Ketamine）的查獲量及濫用情形都高居首位，且多發生在年輕 族群中，濫用愷他命會導致「拉 K 一時，尿布一世」的嚴重副作用。請說明愷他 命的藥理作用？說明愷他命在人體的代謝過程（並以化學結構式表示）？說明一套 如何定量尿液中愷他命及其代謝物之前處理及分析流程？依據「濫用藥物尿液檢驗 作業準則」規定，在尿液檢驗中如何判定愷他命陽性？（25 分）

二、毒物之毒性受到許多因素之影響，請說明及比較下列兩兩毒物間之毒性強弱及 中毒作用。紅磷與黃磷？甲醇與乙醇？氰化鉀與氫氰酸？可待因與嗎啡？苯與甲 苯？（25 分）

一、某甲提出一發明專利申請案是一種浸泡式茶包，想要改善過去浸泡式茶包於浸 泡完成後，取出時仍會滴水的問題，其創作採用特殊設計，可以將茶包擠乾再 丟棄。審查人員審查時找到三件相關之先前技術，分別為 D1、D2 及 D3，D1 是公開銷售之茶包，D2 是某甲提出的新型專利案，D3 是某乙提出的發明專利 案。以下是申請專利之發明以及三件相關先前技術之書目資料、說明書或技術 描述，與申請專利範圍。 【申請專利之發明】 申請日：2014 年 7 月 1 日；優先權日：2013 年 8 月 2 日。 一種浸泡茶包 1，如圖 1A 所示。茶葉或其他可浸泡物置於兩薄片間，兩薄 片是可滲透材質，在四周接合成凸緣 4 而形成可滲透袋 2。一細繩 3 進入一滲 透袋 2 於點 12 且於點 16 離開。細繩 3 延伸於滲透袋 2 的內部，從點 12 一直連 續到點 13、14、15，最後終止於點 16。點 13 至 15 是內部反轉點，而形成 W 形的通路。一標籤 8 以折線 20 分成兩部分 8A 及 8B，細繩 3 的自由端固定於 標籤的 8A 及 8B。茶包浸泡完成後，如圖 1B 所示，手抓標籤取出茶包，從折 線 20 將標籤撕成兩部分，如圖 1B 所示左右拉開，即可將茶包的茶水擠乾而丟 棄，藉由 W 形的細繩纏繞，可讓浸泡茶包更快速擠乾。 〔申請專利範圍〕 一種浸泡茶包，包含： 一滲透袋，由薄片構成袋狀，周圍有凸緣，一側凸緣有導引部； 一細繩，從該滲透袋之凸緣導引部延伸，於該滲透袋相對側反轉至同一側之 凸緣離開； 一標籤，與該細繩之兩自由端連接。

如申請專利範圍第項所述之浸泡茶包，該滲透袋之一側凸緣導引部是由凸 緣邊緣形成，該細繩經由凸緣邊緣穿入滲透袋內部。

如申請專利範圍第項所述之浸泡茶包，該細繩經由凸緣邊緣穿入滲透袋內 部形成 W 形。

如申請專利範圍第項所述之浸泡茶包，其中該標籤，以折線分成兩半，各 半分別與該細繩之兩自由端連接。

【D1】2013 年 2 月 1 日公開銷售之浸泡茶包 一種浸泡茶包 1，如圖 2A 所示，茶葉 9 置於薄片形成之茶袋 5 內，茶袋是 濾紙製成，三面有膠合的凸緣 4，一細繩 3 從凸緣 4 的黏合處穿入茶袋 5 內打 一個結 6。

【D2】中華民國新型專利案 申請日：2013 年 5 月 1 日；公告日：2013 年 11 月 15 日。 一種浸泡茶包 1，如圖 3A 所示，具有一滲透袋 2 可浸泡於盛熱水之杯中， 滲透袋 2 是用一張薄片可滲透材料對折後於三邊接合成凸緣 4，一細繩 3 延伸 經過凸緣 4 之頂端側面，以固定繩 10 導引之，經過滲透袋 2 的底部再回到頂部 凸緣側面，並以另一固定繩 11 固定之。茶包浸泡完成後，取出茶包，如圖 3B 所示拉伸細繩即可擠乾茶包而丟棄。 圖 3A 圖 3B 〔申請專利範圍〕 一種浸泡茶包，包含： 一滲透袋，由薄片構成袋狀，袋之一側凸緣有導引部； 一細繩，從該滲透袋之凸緣導引部延伸，於該滲透袋相對側反轉至同一側之 凸緣離開。

【D3】中華民國發明專利案 優先權日：2011 年 12 月 8 日；申請日：2012 年 9 月 30 日；公開日：2013 年 6 月 25 日；公告日：2014 年 8 月 3 日。 一種浸泡茶包 1，如圖 4A 所示，具有一滲透袋 2 由兩薄片於周圍黏合而成， 黏合部形成凸緣 4，一細繩 3 延伸經過凸緣 4 之側面，以固定繩 10 導引之，經 過滲透袋 2 的底部再回到頂部凸緣另一側面穿過固定繩 10，細繩 3 之兩自由端 在標籤 8 之兩相反面固定之。茶包浸泡完成後，如圖 4B 所示，兩手抓細繩兩 邊 3A 及 3B 拉伸，即可擠乾茶包而丟棄。 圖 4A 圖 4B 〔申請專利範圍〕 一種浸泡茶包，包含： 一滲透袋，由薄片構成袋狀，周圍有凸緣，一側凸緣有導引部； 一細繩，從該滲透袋之凸緣導引部延伸，於該滲透袋相對側反轉至同一凸緣 之另一面離開，該導引部由細繩構成； 一標籤，與該細繩之兩自由端連接。 問題：請依專利審查基準中與先前技術或先申請案有關之專利要件之判斷原則， 以及先前技術比對原則等相關規定，回答以下問題並詳述理由：

112年 - 112 高等考試_三級_衛生技術：生物技術學#115492

111年 - 111 地方政府特種考試_三等_衛生技術：生物技術學#112378

111年 - 111 高等考試_三級_衛生技術：生物技術學#109489

110年 - 110 高等考試_三級_衛生技術：生物技術學#102646

109年 - 109 地方政府特種考試_三等_衛生技術：生物技術學#94919

109年 - 109 專技高考_專利師(選試專業英文及生物技術)、專利師（選試專業日文及生物技術）：生物技術#90198

109年 - 109 高等考試_三級_衛生技術、生物技術：生物技術學#88440

108年 - 108 地方特考_衛生技術_三等：生物技術學#81511

108年 - 108 專技高考 會計師、不動產估價師、專利師 生物技術#78676

108年 - 108 高等三級 生物技術學#77978