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行政法、藥事管理及其相關法規
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107年 - 107 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#70774
> 申論題
題組內容
一、甲向 A 縣政府申請於 A 縣外海採取濱海砂石,經 A 縣政府核發土石採取許可證,並 於函文中註記:未來如遇有漁民抗爭,甲應自行解決紛爭,必要時,A 縣政府得予 撤證。試問:
⑵「撤證」之法律性質為何?A 縣政府如為「撤證」時,甲得為如何之法律上主張? (15 分)
相關申論題
⑴「註記」之法律性質為何?甲如不服該「註記」 ,應如何提起行政救濟?(15 分)
#283604
二、請列舉藥師法中所規範的藥師受理醫師處方調劑事項,並說明藥師受理醫師處方調 劑時,是否能以學名藥品替代(generic substitution)原廠藥品?(20 分)
#283606
三、請 說 明 我 國 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管理 署 推 動 與 落 實 藥 品 優 良 運 銷 規 範 ( Good Distribution Practice, GDP)的目的及現況。(10 分)
#283607
四、請說明目前我國中、西藥品之管理與查驗登記,屬於那一機關權責?(10 分)
#283608
五、為確保民眾用藥權益,預防並因應藥品供應不足情事的發生,藥商持有經中央 衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥 品之虞時,該藥商及中央衛生主管機關各應有何作為?(15 分)
#283609
六、依藥事法施行細則之規定,有關「新藥」中「新成分」、「新療效複方」或「新使用 途徑」之定義為何?(15 分)
#283610
五、請說明藥品回收處理辦法第 2 條第 1 項規範那些藥品要回收?藥品製造或輸入業者須於多久時間回收完畢以及對應之回收對象,請依級數說明之。 (15 分)
#549153
四、請說明藥事法第 20 條偽藥之定義並說明第 82 條及第 83 條第 1 項罰則。(20 分)
#549152
三、管制藥品管理條例所稱之管制藥品,係指那些類型之藥品?其使用限制為何?另其分級管理之依據為何?列舉 3 項屬於第一級管制藥品之品項。 (15 分)
#549151
二、王小明在某醫學中心擔任藥師,因朋友拜託小明藥師去附近藥局支援。就藥師法第 11 條,對藥師執業的規定為何?小明藥師在那些情形下,得於執業處所外執行業務?(20 分)
#549150
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