⑵解剖形態特徵（40％）

一、碳酸鈣在製藥上可作為藥品的「有效成分（主成分）」或「賦形劑」，請說明製藥業者使用碳酸鈣於上述兩種不同製藥用途時，依照藥事法暨藥物優良製造準則之規定，其所使用之原料藥應符合何種規格並應經何種程序確認始可進行製造？又業者使用違規原料藥時之處罰規定如何？（20 分）。