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30.下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料? (A)藥品安全監視報告 (B)藥品廣告資料 (C)藥品生體相等性資料 (D)藥品價格資料

22.某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗,下列敘述何者正確? (A)學名藥已非新藥,其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍 (B)若該學生未成年,則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書 (C)生體相等性試驗設計,可為平行設計或交叉設計 (D)若試驗中發生危及生命之嚴重不良反應,計畫主持人須立即通報衛生福利部

30.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,下列敘述何者錯誤? (A)生體可用率(bioavailability)係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率 (rate)與程度(extent)之指標 (B)如係不具全身性吸收之藥品,其生體可用率(bioavailability)係指以有效成分到達作用部位之速率與程 度作評估之指標 (C)生體相等性(bioequivalence)係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之時間 (time)與程度(extent)之指標 (D)生體相等性(bioequivalence)係指二個藥劑相等品或藥劑替代品,於適當研究設計下,以相同條件、相 同莫耳劑量給與人體時,具有相同之生體可用率

8 依土地徵收條例規定,有關徵收之程序,下列何者正確?(A)特定農業區經行政院核定為重大建設須辦理徵收者,應依行政程序法舉行聽證(B)需用土地人於事業計畫報請目的事業主管機關許可後,應舉行公聽會(C)協議價購時,依其他法律規定有優先購買權者,無優先購買權之適用(D)需用土地人於所有權人拒絕參與協議或經開會未能達成協議時,則改申請徵收

12 依土地法規定,關於地權及地權限制,下列何者正確?(A)台灣糖業股份有限公司所有土地為公有土地(B)私有土地,因天然變遷成為湖澤或可通運之水道時,其所有權絕對消滅(C)湖澤及可通運之水道及岸地,如因水流變遷而自然增加時,其接連地之使用權人,有優先依法取得其所有權或使用受益之權(D)私有土地所有權之移轉、設定負擔或租賃,妨害基本國策者,中央地政機關得報請行政院制止之

35 「法國作家安德烈.紀德如是說:『對我而言,閱讀一個人的作品並不僅是理解文句的意義,而是與 他一同啟程,並肩遊歷。』而在這樣的旅程過後,歸來的旅人和去前早已不同。」 根據上文,下列選項最適當的是: (A)在閱讀之前,讀者應先瞭解作者背景資料 (B)現實體驗更珍貴,讀萬卷書不如行萬里路 (C)真正的閱讀可理解作品,使自我產生變化 (D)閱讀與旅行,均有助於人們跳脫文字框架