專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

阿摩：多做阿摩測驗，減少紙張列印愛地球!

80分

(2 分4 秒)

模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機

1(E).

48.依據全民健康保險法，對於家庭責任醫師制度之設計，下列何者錯誤？
(A)為了促進預防醫學
(B)為了落實轉診制度
(C)透過轉診，被保險人至各層級保險醫事服務機構就醫得享減免部分負擔
(D)提升醫療品質與醫病關係
(E)(一律給分)

2(D).

37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？
(A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
(B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
(C)可請裝設心血管支架人士代言，宣傳產品之效能及安全性
(D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播

3(B).

3.下列何者不是藥事法之衛生主管機關？
(A)衛生福利部
(B)財團法人醫藥品查驗中心
(C)臺北市政府
(D)基隆市政府

4(D).

40.依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定，下列何者非必須檢附之文件？
(A)申請者之公司或商業登記證明文件影本
(B)實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫
(C)須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料
(D)特定用途化粧品許可證

5(C).

25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
(A)查驗登記
(B)藥品優良製造規範
(C)不良反應通報
(D)藥品主檔案

6(C).

7.依據衛生福利部民國105年施政目標，下列何者之經費編列最多？
(A)健全福利服務體系，優先照顧弱勢族群
(B)精進醫療照護體系，保障民眾就醫權益
(C)完善高齡照護體系，建構高齡友善環境
(D)健全社會保險制度，強化自助互助機制

7(C).

23.藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
(A)僅①②
(B)僅③④⑤
(C)僅⑤
(D)①②③④⑤

8(B).

15.藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規？
(A)醫療法及醫療法施行細則
(B)藥師法及藥師法施行細則
(C)藥事法及藥事法施行細則
(D)藥事法及藥品優良調劑作業準則

9(B).

18.下列有關人體試驗委員會之敘述，何者錯誤？
(A)人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助
(B)人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任在確保試驗之正確性及科學之相關性
(C)人體試驗委員會應根據受試者所承受之風險，每年至少應進行一次評估進行中之臨床試驗
(D)試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會，組成人員應具備審查及評估藥品臨床試驗之科學、醫學或倫理資格及經驗

10(D).

5.有關我國藥政管理組織體系之敘述，下列何者正確？
(A)衛生福利部食品藥物管理署，係由原行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局及中醫藥委員會，合併成立
(B)衛生福利部食品藥物管理署負責藥品（西藥及中藥）查驗登記許可證之核發
(C)財團法人醫藥品查驗中心，為衛生福利部食品藥物管理署所屬機構
(D)管制藥品製藥工廠，為衛生福利部食品藥物管理署所屬

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Pharm_MADAO剛剛做了阿摩測驗，考了80分