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阿摩：人因夢想而偉大，沒有夢想的人，就沒有人生
80分
(56 秒)
模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

33.依藥事法之規定，藥物廣告應事先向下列何機關申請核准？
(A)中央衛生主管機關或直轄市衛生主管機關
(B)文化部
(C)國家通訊傳播委員會
(D)行政院消費者保護會



2(D).

46 下列敘述，何者不正確？
(A)處方藥廣告僅限刊載於學術性醫療刊物
(B)藥商刊播藥物廣告前，應先送交衛生主管機關審查核准，始得刊播
(C)藥物廣告在核准登載、宣播期間不得變更原核准事項
(D)藥物廣告經衛生主管機關核准之有效期限為二年



3(A).

44 某人因藥害而獲藥害救濟給付時，下列關於其給付的敘述，何者正確？
(A)免納所得稅
(B)不得代位求償
(C)得申請扣押
(D)須繳納遺產稅



4(A).
X


21.有關醫療器材之回收，下列敘述何者正確？
(A)製造或輸入醫療器材許可證未申請展延者，其製造或輸入之業者，應自許可證到期之日起最長2個月內回收 市售品
(B)經依法認定為不良醫療器材者，其製造或輸入之業者，應於回收期限內回收市售品，回收期限最長不超過2 個月
(C)未經核准而製造或輸入之醫療器材，其製造或輸入之業者，應自許可證到期之日起6個月內回收市售品
(D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者，藥商應自依法認定之日起，立即停止製造或輸入



5(A).

28.依據藥品查驗登記審查準則，關於原料藥申請案之敘述，下列何者錯誤？
(A)製劑申請新增或變更原料藥來源，若依劑型特性之製劑成品檢驗結果比對評估不一致者，應立即駁回其申 請
(B)原料藥指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物 藥品或生物技術產品之製造
(C)外銷專用之製劑及原料藥查驗登記申請案，除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外，得以書面審核而免 送驗樣品
(D)原料藥查驗登記檢送資料應以通用技術文件格式呈現



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