【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(76~100)-阿摩線上測驗

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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(76~100)

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1(D).

32.下列何者，不得申請為藥品樣品進口？
(A)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者
(B)藥商申請依藥事法規定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者
(C)藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者
(D)申請用於網路販售之藥品

2(B).

17.下列何者對於藥品優良調劑作業準則之敘述錯誤？
(A)藥品之調劑，非依一定作業程序，不得為之
(B)所稱藥事人員，係指依法執業之藥師，不包含藥劑生
(C)所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局
(D)所稱調製，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為

3(D).

8 依『藥物製造業者檢查辦法』，衛生主管機關對藥物製造業者之檢查不包括下列那一項？
(A)新設廠檢查
(B)後續追蹤管理檢查
(C)區域例行性檢查
(D)製造人員健康檢查

4(B).

31 空氣清淨機宣傳單內容宣稱「去除空氣中懸浮粒子、二手菸，對氣喘、鼻子過敏、呼吸道疾病，特別有效」，其違反下列何法律？
(A)商標法
(B)藥事法
(C)化粧品衛生管理條例
(D)藥師法

5(D).

36 某超商領有醫療器材販賣業藥商許可執照，則下列敘述，何項正確？
(A)稽查時發現該超商販售阿斯匹林，不涉及違規
(B)該超商變更地址，未辦理地址變更登記，不涉及違規
(C)該超商停業，未辦理停業登記，不涉及違規
(D)該超商販售衛生套，不涉及違規

6(D).

27 下列何者敘述正確？
(A)醫院診所可於報紙刊登詳述病症及藥品之廣告
(B)醫院可以郵購方式出售藥品
(C)藥商可以診所或醫院名義於報端刊登藥物廣告，並將藥品供售他人
(D)藥商申請停業後，不得續為藥物廣告

7(D).

42 下列有關藥物廣告的情形，那一項不會被認定違規？
(A)藥物廣告利用容器包裝換獎
(B)藥物廣告假借他人名義為宣傳
(C)藥物廣告未刊登廣告核准字號
(D)中藥材之廣告所用文字其效能以本草綱目所載者為限

8(D).

30 經許可製造、輸入之藥物，經發現有重大危害時，則下列敘述何者錯誤？
(A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入
(B)已製造或輸入者，中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販售而陳列
(C)必要時並得沒入銷燬之
(D)廠商無須回收

9(A).

10 下列何種藥品應分層分櫃保存？
(A)疫苗
(B)心血管疾病藥品
(C)糖尿病藥品
(D)感冒用藥

10(A).

38 藥物廣告不得以下列何種方式為之？
(A) 假借他人名義為宣傳者
(B) 電視
(C) 廣播
(D) 書刊刊登

11(C).

2.某藥局接受民眾處方箋調劑Diazepam 2mg 30粒，藥師未注意Diazepam含量將藥局內Diazepam 5mg 發給民眾，下列敘述何者正確？
(A)該藥師未確認藥品來源是否正確
(B)該藥師調劑藥品未再次確認數量是否正確
(C)該藥師未再次核對處方箋及藥品是否無誤
(D)該藥師未確認認購憑證上藥品資料

12(A).

5.下列各項業務，何者不屬於「藥師法」所載藥師業務？
(A)關於辦理一般化粧品查驗登記事項
(B)關於藥事照護相關事項
(C)關於藥品鑑定相關事項
(D)關於藥品調劑事項

13(C).

37 依據管制藥品管理條例及藥師法之規定，處方箋之保存期限，下列那一個說法是錯誤的？
(A) 一般處方箋應保存三年
(B) 毒劇藥品處方箋應保存五年
(C) 管制藥品專用處方箋應保存十年
(D) 麻醉藥品處方箋應保存五年

14(D).

60 下列何者不在行政院核定公告之應開立管制藥品專用處方箋之管制藥品範圍？
(A) 第一級管制藥品
(B) 第二級管制藥品
(C) 第三級管制藥品
(D) 第四級管制藥品

15(B).

37.新藥發展程序之順序為何？ ①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity） ③申請新藥上市（NDA） ④前臨床試驗（Preclinical studies） ⑤第四階段人體臨床試驗（Phase IV）
(A)①②③④⑤
(B)②④①③⑤
(C)⑤②③④①
(D)①③②⑤④

16(A).

45.我國對於罕見疾病之防治與研究業務，由下列何者負責辦理？
(A)衛生福利部
(B)生物技術開發中心
(C)醫院評鑑暨醫療品質策進會
(D)台灣藥物品質協會

17(A).

48.某病人於健保特約醫院取得醫師所開具含有處方藥A及指示藥B之處方箋，依照全民健康保險醫療辦法之規定，健保特約藥師藥局受理該處方箋時，下列敘述何者正確？
(A) 應事先告知甲依健保規定指示藥B不給付
(B) 應拒絕調劑
(C) 得自行將指示藥B更換為療效相同之處方藥
(D) 請甲自費調劑該處方箋

18(A).

45 毒品危害防制條例之毒品分級，並未將下列何項性質納入考量？
(A) 經濟性
(B) 成癮性
(C) 濫用性
(D) 對社會危害性

19(B).

15.藥師執業登錄於下列何者，非屬藥師法所稱「實際調劑經驗」？
(A)醫院
(B)藥粧店
(C)聯合藥局
(D)診所

20(B).

42.某診所醫師為病人使用吩坦尼（Fentanyl）針劑，下列敘述何者錯誤？
(A)醫師必須領有管制藥品使用執照才能使用該藥品
(B)醫師開立之專用處方箋，不限調劑1次
(C)藥劑生不得調劑該藥品
(D)該藥品應由領受人憑身分證明簽名領受

21(C).

11.藥品調劑非依一定作業程序不得為之，該作業程序經衛生福利部訂定發布為：
(A)藥師法
(B)藥品優良製造標準
(C)藥品優良調劑作業準則
(D)醫事人員執業登記及繼續教育辦法

22(C).

29.依藥事法之規定，西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊，以備檢查。此簿冊並應保存幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7

23(B).

28.降血脂藥 rosuvastatin之廣告，可登載於下列何處？
(A)合法電視台
(B)藥師週刊
(C)政府公報
(D)人體試驗招募

24(B).

13.下列何者於藥局內不得以開架式陳列？
(A)保力達B
(B)威而鋼
(C)普拿疼加強錠
(D)善存

25(C).

21.依據藥品優良調劑作業準則之規定，藥局供調劑之中藥，自拆封至調劑期間應注意之事項，下列敘述何者錯誤？
(A)中藥製劑應注意專業包裝藥品之包裝材料
(B)中藥飲片應注意專業藥品之貯存環境
(C)中藥飲片只須標示飲片名稱
(D)中藥製劑應標示藥品名稱、保存期限及單位含量

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張儀柔剛剛做了阿摩測驗，考了100分