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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

39.有關診所購用配西汀（Pethidine）注射液，下列敘述何者錯誤？
(A)醫療使用該針劑屬第二級管制藥品，醫師非領有使用執照不得處方及使用
(B)該針劑如無醫師開立之專用處方箋，不得調劑使用
(C)該針劑失竊，應提出當地警察機關報案之證明文件
(D)發生該針劑減損時，該藥品管理人應立即向衛生福利部食品藥物管理署申報查核



2(B).

47.依藥害救濟法之規定，受領藥害救濟給付可：
(A)讓與但不得扣押
(B)免納所得稅
(C)受領人如受保安處分須暫停給付
(D)由藥害救濟審議委員會指定代為保管



3(A).

48.下列何種藥物之製造，非聘有專任藥師駐廠監製不得為之？
(A)衛生材料
(B)隱形眼鏡鏡片
(C)中藥丸、散、膏、丹劑
(D)中藥材之炮製



4(D).

7.有關藥師執業，下列事項何者正確？
(A)某藥師於某年2月1日自臺北榮總離職，同年6月1日至高雄榮總就職，該藥師應向高雄市政 府辦理變更執業處所登記
(B)某藥師於臺北榮總工作時已加入臺北市藥師公會，後調職於高雄榮總工作，無需再加入高 雄市藥師公會
(C)臺北榮總與高雄榮總同屬輔導會所屬醫院，兩者間藥師調動，無需辦理執業變更登記
(D)某藥師於高雄榮總執業期間死亡，由高雄市政府註銷執業執照



5(B).

45.罕見疾病及藥物審議委員會委員之組成，至少應有二分之一以上為：
(A)政府機關代表
(B)具罕見疾病臨床治療、照護經驗或研究之醫事學者專家
(C)罕見疾病患者家屬代表
(D)法學專家及社會工作人員



6(C).

32.依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？
(A)許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之
(B)許可證有效期間為5年
(C)屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延
(D)許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證



7(A).

45.下列何法規之主管機關排除地方主管機關？
(A)全民健康保險法與藥害救濟法
(B)藥品優良臨床試驗準則與管制藥品管理條例
(C)化粧品衛生管理條例與藥師法
(D)藥物製造工廠設廠標準與藥物優良製造準則



8(D).

4.依藥害救濟法之規定，下列敘述何者正確？
(A)在國外購買國內有許可證之藥品，發生藥害得申請藥害救濟
(B)藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付
(C)藥害救濟之請求權，自請求權人知有藥害時起，因二年間不行使而消滅
(D)常見且可預期之藥品不良反應不得申請藥害救濟



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chiu.jack1203剛剛做了阿摩測驗，考了100分