【系統公告】頁面上方功能列及下方資訊全面更換新版,舊用戶可再切回舊版。 前往查看
阿摩:失敗是暫時的繞道,不是死胡同;是耽擱,不是毀滅!
100
(1 分14 秒)
模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機
下載 下載收錄
1(D).

28 下列何者並非藥師法所定之處罰種類?
(A)停業處分
(B)罰鍰
(C)廢止藥師證書
(D)拘提管收


2(B).

18 處方藥不得以開架式陳列之規定,係明列於何法規中?
(A)藥師法
(B)藥品優良調劑作業準則
(C)藥物委託製造及檢驗作業準則
(D)藥品查驗登記審查準則


3(C).

45 下列有關藥物廣告的敘述,何者正確?
(A)食品業者可以刊登藥物廣告
(B)藥商於學術性醫療刊物刊登藥物廣告不需申請廣告核准
(C)藥商刊登藥物廣告內容,應與核准之核定表內容相符
(D)藥物廣告核准有效期間為五年


4(C).

29.下列敘述何者正確?
(A)新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查
(B)用於人體試驗階段之藥品製造,無須符合藥品優良製造規範
(C)輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入
(D)申請藥品查驗登記如原料藥屬低風險成分,可省略提交原料藥來源資料


5(B).

20.下列何者取得許可證後,自許可證核發之日起三年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資 料申請查驗登記?①第三等級新醫療器材 ②新成分新藥 ③新適應症新藥 ④新使用途徑新藥
(A)僅①
(B)僅②
(C)②③④
(D)①②③④


快捷工具
完全正確!

藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

喳喳剛剛做了阿摩測驗,考了100分