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阿摩:吃別人所不能吃的苦,忍別人所不能忍的氣
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2020難度:(161~170)
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1(A).
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3.依罕見疾病防治及藥物法之規定,查驗登記發給之藥物許可證,其有效期間為幾年?
(A)3
(B)5
(C)10
(D)12
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2(C).
10.依藥品優良調劑作業準則之規定,下列有關調製之敘述,何者正確?
(A)依醫師處方箋計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝
(B)依醫師處方箋進行用藥適當性評估、交付藥品及用藥指導
(C)依醫師處方箋替小兒病患將錠劑磨成粉末
(D)購買原料藥製備藥品,分裝成小瓶裝販賣
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3(D).
21.下列有關衛生主管機關檢查作業,何者錯誤?
(A)得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務
(B)得派員檢查藥物製造業者及販賣業者之處所設施及有關業務
(C)中央衛生主管機關得公告輸入時應抽查、檢驗之藥物,以加強邊境管理
(D)衛生主管機關應每年不定期辦理藥商及藥局普查
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4(B).
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47.下列何者屬於全民健康保險法中給付的項目?
(A)人體試驗藥品
(B)預防接種之公費疫苗
(C)治療藥癮之美沙冬
(D)緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血
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5(C).
5.中藥(材)、植物性藥材之管理,係由下列何者掌理?
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)衛生福利部國家中醫藥研究所
(C)衛生福利部中醫藥司
(D)製造廠所在地衛生局
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6(D).
44.貿易公司老闆吳先生某次應酬完,隔天覺得身體不適,到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他allopurinol 服用,未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害,下列敘述何者正確?
(A)吳先生之家屬可申請藥害救濟
(B)藥師應先檢驗吳先生血中尿酸濃度
(C)吳先生應補檢測證明帶有特定致病基因,方可申請藥害救濟
(D)本案非屬正當使用,不符合藥害救濟法規定
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7(C).
27.某藥局在臉書Facebook設立藥局專頁,分析所售A藥品所適用之醫療案例,並直播某病人對A藥品之使用經 驗,下列敘述何者錯誤?
(A)該藥局之臉書Facebook專頁可使多數人知悉A藥品之內容,屬廣告管理範疇
(B)以招徠銷售為目的,於該藥局之臉書Facebook專頁舉醫療案例分析A藥品之特色,屬藥物廣告
(C)該藥局藉由該藥局臉書Facebook專頁直播某病人對A藥品之使用經驗分享,非屬藥物廣告
(D)持有A藥品許可證之藥商,方得為藥物廣告
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8(A).
32.下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?
(A)中藥製造業者以西藥劑型製造中藥
(B)隱形眼鏡鏡片
(C)中藥材之炮製
(D)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
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9(D).
36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?
(A)非臨床試驗之藥品
(B)第一期臨床試驗之藥品
(C)第三期臨床試驗之藥品
(D)上市後臨床試驗之藥品
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10(B).
8.依據藥局設置作業注意事項,關於藥局之設置,下列何者正確?
(A)藥局總面積至少18平方公尺之作業區,包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢 服務區、廁所及倉庫
(B)藥局總面積至少18平方公尺之作業區,包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢 服務區
(C)藥局總面積至少16平方公尺之作業區,包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區、藥事諮詢 服務區、廁所及倉庫
(D)藥局總面積至少16平方公尺之作業區,包含調劑處所、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢 服務區
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Yuuuuuuu剛剛做了阿摩測驗,考了80分