【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2019難度:(31~40)-阿摩線上測驗

阿摩：知道沒有力量，相信才有力量，要相信自己一定會成功

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1(D).

28.下列有關藥物廣告之敘述，何者正確？
(A)採訪醫療成功案例推廣藥物療效
(B)使用者見證記錄成手冊發給⺠眾
(C)持藥物空盒5件回郵可參加抽獎
(D)非經藥物許可證持有者之委託，主管機關不受理申請藥物廣告

2(D).

45.某診所醫師為氣喘病患開立改善心悸藥之處方，藥師依處方給藥列印藥袋時，仿單中呈現「氣喘禁用」之警示，但未詢問開立處方醫師即調劑給藥，造成病患服藥後死亡，下列敘述何者正確？
(A)該藥因為經過醫師處方，藥師依處方給藥，符合藥害救濟法所稱之正當使用
(B)病患因此服藥後死亡，符合藥害救濟法之死亡給付
(C)藥師得替該死亡病患申請藥害救濟，以符合及時救濟宗旨
(D)該醫師與藥師均應負其責任

3(A).

11.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關藥品調劑時應注意之事項，何者錯誤？
(A)醫師於醫療急迫情形下親自為藥品調劑時，無須符合藥品優良調劑作業準則之規定
(B)處方藥不得以開架式陳列
(C)為防止兒童取得藥品，必要時，應使用有安全瓶蓋之容器
(D)藥事作業處所應具備洗滌設備

4(B).

28.降血脂藥 rosuvastatin之廣告，可登載於下列何處？
(A)合法電視台
(B)藥師週刊
(C)政府公報
(D)人體試驗招募

5(C).

21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定

6(B).

13.下列何者於藥局內不得以開架式陳列？
(A)保力達B
(B)威而鋼
(C)普拿疼加強錠
(D)善存

7(C).

20.下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報

8(A).

22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：
(A)盲性（blinding）
(B)隨機化（randomization）
(C)同步對照（concurrent control）
(D)探索（exploratory）試驗

9(C).

38.依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？
(A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證
(B)藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人
(C)診所於同縣市遷址，仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
(D)藥局不須申請管制藥品登記證，亦能購買管制藥品調劑處方箋

10(A).

30.下列何項產品刊播廣告需事先申請核准？
(A)藥品
(B)健康食品
(C)化粧品
(D)應施檢驗之商品

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zz剛剛做了阿摩測驗，考了100分