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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2019難度:(241~250)
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1(B).有疑問

30.下列敘述何者正確?
(A)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置,藥商許可執照應建檔收存
(B)西藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理
(C)中醫師修習西藥課程達適當標準,得專任駐店管理西藥販賣業之藥品及其買賣
(D)藥局零售隱形眼鏡,應另外申請醫療器材販賣業藥商許可執照


2(B).

15.依藥師法之規定,下列有關藥師懲戒之敘述,何者錯誤?
(A)某甲兼領有藥師證書及藥劑生證書,當受懲戒廢止藥師證書時,其藥劑生證書一併廢止
(B)執業執照之廢止,由中央主管機關為之
(C)藥師懲戒委員會、藥師懲戒覆審委員之懲戒決議,應送由該管主管機關執行之
(D)藥師移付懲戒事件,由藥師懲戒委員會處理之


3(C).

34.依藥事法之規定,下列事項那些正確?①西藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理 ②藥商僱 用之推銷員,應向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作 ③藥局兼營藥品零售 業務,應適用關於藥商之規定請領藥商許可執照 ④以西藥劑型製造中藥之中藥製造業者,應由專任中醫師 駐廠監製
(A)①③
(B)②③
(C)①②
(D)②④


4(D).

11.下列何者非屬藥師法所定事先報准,方得於執業處所外執行之業務?
(A)至護理機構執行藥事照護相關業務
(B)至矯正機關執行調劑業務
(C)藥癮治療
(D)至藥品販賣業管理藥品


5(D).有疑問

4.依藥害救濟法之規定,下列敘述何者正確?
(A)在國外購買國內有許可證之藥品,發生藥害得申請藥害救濟
(B)藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付
(C)藥害救濟之請求權,自請求權人知有藥害時起,因二年間不行使而消滅
(D)常見且可預期之藥品不良反應不得申請藥害救濟


6(D).

40.依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定,下列何者非必須檢附之文件?
(A)申請者之公司或商業登記證明文件影本
(B)實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫
(C)須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料
(D)特定用途化粧品許可證


7(C).

45.一名父親帶其小兒接受流感預防接種,發生注射部位之手臂永久失能,下列敘述何者正確?
(A)若該父親已為其小兒投保意外保險並獲得給付,則應排除藥害救濟
(B)若該手臂永久失能係可預期且發生率 ≥ 1%,即符合申請藥害救濟資格
(C)本案若已依其他法令獲得救濟,不應再申請藥害救濟
(D)須有國內銜接性試驗證明,方能申請藥害救濟


8(B).

13.依據藥師法,下列關於不得發給藥師執業執照之情形,何者錯誤?
(A)經撤銷或廢止藥師證書
(B)經撤銷或廢止藥師執業執照滿一年
(C)有客觀事實認不能執行業務,經直轄市、縣(市)主管機關邀請相關專科醫師、藥師及學者專家組成小組認 定
(D)受停業處分仍執行業務


9(C).

22.下列何者不得於網路販售?
(A)化粧品
(B)乙類成藥
(C)甲類成藥
(D)第一等級醫療器材


10(B).

24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則,醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時,有下列何種情形 者,許可證所有人得自行變更,並製作變更紀錄?
(A)變更產品效能、用途
(B)變更經中央主管機關核准變更之醫療器材製造業者名稱
(C)變更產品型號、規格
(D)變更產品中文品名


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zz剛剛做了阿摩測驗,考了100分