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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2019難度:(291~300)
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1(B).
有疑問
13.藥師法第11條有關藥癮治療或傳染病防治服務,所稱服務,係指下列何者?
(A)藥品販賣或管理
(B)藥品調劑
(C)藥品鑑定
(D)藥品製造之監製
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2(A).
6.下列何者非屬法定傳染病?
(A)蕁麻疹
(B)日本腦炎
(C)登革熱
(D)後天免疫缺乏症候群(AIDS)
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3(B).
有疑問
30.下列有關隱形眼鏡之敘述,何者錯誤?
(A)日拋隱形眼鏡,得不限刊登於學術性醫療刊物
(B)隱形眼鏡屬第二等級醫療器材,藥局不可販售
(C)隱形眼鏡廣告須經事前審查,且要加註警語
(D)隱形眼鏡網路販售,藥商須事前提出申請
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4(A).
有疑問
37.依藥事法之規定,有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者?①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同 成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品
(A)僅①
(B)僅②③
(C)僅①③
(D)①②③
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5(D).
37.依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品
(B)藥師交付第一級至第三級管制藥品時,應由領受人憑身分證明簽名領受
(C)藥師調劑第一級、第二級管制藥品專用處方箋,以調劑一次為限
(D)醫師、牙醫師如需使用管制藥品時,即應開立管制藥品專用處方箋
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6(D).
有疑問
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4.依主管機關之公告,目前下列何項產品發生藥害事件,得申請藥害救濟?
(A)含藥化粧品
(B)驗孕棒
(C)感冒糖漿
(D)加味逍遙散
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7(D).
42.有關leflunomide核准適應症為類風濕關節炎,其代謝物teriflunomide為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物,下 列敘述何者正確?
(A)以leflunomide治療多發性硬化症致肝功能受損,可申請藥害救濟
(B)leflunomide可作為teriflunomide缺藥時之替代藥
(C)leflunomide與teriflunomide許可證有效期五年,不受理同類藥查驗登記申請
(D)以teriflunomide申請查驗登記時,衛生福利部必要時得要求進行國內臨床試驗
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8(A).
28.下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?
(A)藥商刊播藥品廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請該直轄巿或縣(市)衛生主管機關核准, 並向傳播業者送驗核准文件
(B)藥品廣告,經核准者,其有效期間為一年
(C)藥品廣告有效期間屆滿後,仍需繼續廣告者,得申請原核准之衛生主管機關核定展延之;每次展延之期間, 不得超過一年
(D)須由醫師處方之藥品,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限
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9(A).
7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫,下列何者不合格率最高?
(A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測
(B)市售食品動物用藥殘留監測
(C)市售食品真菌毒素含量監測
(D)市售食品重金屬含量監測
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10(B).
42.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列有關染髮用途化粧品之敘述,何者錯誤?
(A)染髮劑為特定用途化粧品
(B)染髮劑未經中央衛生主管機關查驗而製造,可處業者三年以下有期徒刑
(C)染髮劑應向衛生福利部申請查驗登記;經核准並發給許可證後,始得輸入
(D)美髮業者不得將染髮劑之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售
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zz剛剛做了阿摩測驗,考了90分