【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2019難度:(371~380)-阿摩線上測驗

阿摩：寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來

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1(D).

20.某眼科診所將眼藥水稀釋分裝給病患使用，下列敘述何者錯誤？
(A)眼藥水稀釋後即非核准之標示濃度
(B)調劑，必須依據醫師處方為之
(C)診所分裝眼藥水不符合藥品優良製造規範
(D)依劣藥罪進行起訴

2(C).

48.下列有關全民健康保險之敘述，何者錯誤？
(A)屬於全民納保之強制性社會保險制度
(B)衛生福利部中央健康保險署為保險人
(C)全民健康保險會審議健保相關爭議事項
(D)全民健康保險以衛生福利部為主管機關

3(D).

45.依全民健康保險醫療辦法之規定，處方用藥每次不得超過多久用量為原則；慢性病人，如有病情需要，得給予一次多久時間內之用藥量？
(A)3天；28天
(B)7天；28天
(C)3天；30天
(D)7天；30天

4(B).

1.依衛生福利部食品藥物管理署組織法之規定，下列何者不屬於掌理事項？
(A)食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理
(B)物質成癮防治之政策規劃、管理及監督
(C)管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導
(D)食品藥物化粧品消費者保護措施之推動

5(A).有疑問

26.下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？
(A)物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範
(B)經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付
(C)中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物
(D)原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範

6(D).

44.有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？
(A)指依醫藥專業人員之指示使用藥物
(B)持有許可證，依法輸入販賣之藥物
(C)因藥物不良反應，導致死亡、障礙及嚴重疾病
(D)未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟

7(A).有疑問

10.依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？
(A)使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存2年
(B)交叉污染的防範，如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備
(C)除依醫療法規定評鑑合格之醫院，其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時，應備無菌作業場所及設備、訓練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料，向中央衛生主管機關申請核准
(D)粉末型態中藥之調劑作業處所，應設置避免交叉污染之設備

8(C).

35.依藥事法之規定，學名藥藥品許可證申請人，向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥對應之專利權，其申請資料齊備日最早者，取得多少個月之銷售專屬期間？
(A)6
(B)9
(C)12
(D)18

9(B).

10.依據藥事法，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。下列那些情形不受上述限制？①同業藥商之批發、販賣 ②學術研究機構之購買 ③依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 ④獸醫診所之購買
(A)①②④
(B)①②③
(C)①③④
(D)②③④

10(B).

17.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業
(B)藥師停業或歇業時，應自事實發生之日起十五日內，報請原發執業執照之主管機關備查
(C)因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏
(D)藥師執業執照，應向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請

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zz剛剛做了阿摩測驗，考了100分