【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2019難度:(481~490)-阿摩線上測驗

阿摩：只要有信心，就沒有過不了的橋

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1(C).

22.下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗？
(A)田野試驗（Field Trial）
(B)進藥試驗（Listing Trial）
(C)銜接性試驗（Bridging Study）
(D)生體相等性試驗（Bioequivalence Study）

2(C).有疑問

48.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，特約保險藥局之藥師因故不能執行業務逾三十日，應自逾三十日之日起幾日內，報請保險人備查？
(A)三
(B)五
(C)七
(D)十

3(D).

37.施用鴉片、大麻者，於犯罪未被發覺前，自動向衛生主管機關指定之醫療機構請求治療，依法該醫療機構應如何處置？
(A)將請求治療者，送觀察、勒戒處所
(B)將請求治療者，送強制戒治處所
(C)接受治療期滿後，送就業輔導機構輔導就業
(D)免將請求治療者送法院或檢察機關

4(C).

26.依據藥事法之規定，下列何種醫療器材輸入時，應抽查、檢驗合格後，始得輸入？
(A)骨內植體
(B)衛生套
(C)衛生棉條
(D)隱形眼鏡

5(A).

39.每毫升含安非他命1.0毫克以下，包裝1.0毫升以下，且經放射物質、抗原、抗體標幟，並以有機溶劑配製非用於人體之檢驗試劑，係屬下列何者？
(A)非管制藥品或毒品
(B)第一級管制藥品
(C)第二級毒品及管制藥品
(D)藥事法所稱之禁藥

6(C).有疑問

29.下列有關藥物廣告之規定，何者正確？
(A)藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出
(B)醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請
(C)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登載或宣播
(D)中藥製劑之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限

7(D).有疑問

3.下列有關我國藥政管理體系之敘述，何者正確？
(A)衛生福利部中醫藥司，負責中醫師及其政策之管理，衛生福利部食品藥物管理署藥品組負責中藥製劑及其法規管理
(B)衛生福利部食品藥物管理署為直轄市、縣（市）政府藥政管理科（課）之上級機關
(C)衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理組，負責管制藥品法規及其產品查驗登記之業務
(D)財團法人藥害救濟基金會，為衛生福利部捐助成立，受委託辦理藥害救濟相關業務

8(D).有疑問

43.依罕見疾病防治及藥物法之規定，社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例，應如何處置？
(A)經藥品不良反應通報管道通報
(B)在24至48小時內，向地方主管機關通報
(C)協助原製造或輸入藥商收集相關資訊
(D)自發現之日起一個月內向衛生福利部報告

9(D).

45.下列何者符合申請藥害救濟之要件？
(A)使用試驗用抗癌藥，致病人骨髓機能永久受損
(B)椎間盤突出使用carbamazepine，致病人口腔潰爛
(C)使用降血脂藥 lovastatin，致病人發生橫紋肌溶解症
(D)用藥致殘，法院判決醫師無過失，但已領保險公司殘障險賠償金

10(D).

18.下列有關臨床試驗的敘述，何者最不適當？
(A)人體試驗委員會之委員組成中，至少一位為非科學背景者
(B)試驗機構應接受試驗委託者之監測與稽核
(C)試驗委託者應負責甄選試驗主持人，並對試驗機構執行計畫監測
(D)管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估

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zz剛剛做了阿摩測驗，考了80分