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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2019難度:(521~530)
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1(B).

49.有關醫師處方應記明事項及藥劑交付應註明事項等規定,係訂定於下列何項法律中?
(A)醫療法
(B)醫師法
(C)藥事法
(D)全⺠健康保險法


2(C).有疑問
X


41.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列對於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用(簡稱上 市)之產品登錄制度,何者正確?
(A)僅衛生福利部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者,須於上市前完成產品登錄
(B)輸入業者須於化粧品上市後完成登錄
(C)製造及販賣業者須於上市前,完成產品登錄
(D)產品登錄資料如有變更,僅需將變更資料留在業者備查即可


3(A).有疑問
X


46.某健保特約醫院對於健保醫療給付,自立名目向保險對象收取費用,依全民健康保險法之規定,除應退還已 收取之費用,並應按所收取之費用處以幾倍之罰鍰?
(A)1
(B)2
(C)5
(D)10


4(A).

18.依藥事法之規定,製造或輸入偽禁藥之處罰,下列何者正確?
(A)處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一億元以下罰金
(B)致重傷者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑,得併科新臺幣二億元以下罰金
(C)處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五千萬元以下罰金
(D)處一年以上七年以下有期徒刑,得併科新臺幣四百五十萬元以下罰金


5(C).有疑問

50.依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定,下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組 分類(Grouping)方式逐步縮小支付價格差異?
(A)逾專利期
(B)年代久遠
(C)執行BA/BE
(D)品質較無爭議


6(D).

35.廠商使用不實資料申請藥品查驗登記,下列之處置方式何者錯誤?
(A)撤銷該藥品許可證
(B)二年內不得再行申請該藥品許可證
(C)涉及刑事責任者移送司法機關
(D)登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節


7(A,C).

1.下列有關業務職掌之敘述,何者錯誤?
(A)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂,為衛生福利部心理及口腔衛生司之法定職 掌
(B)家庭暴力、性侵害、性騷擾防治與老人、身心障礙者、兒少保護及兒少性剝削防制政策規劃、法規研訂與被 害人保護服務方案、教育宣導及研究發展之規劃、推動及督導事項為衛生福利部保護服務司之法定職掌
(C)藥師懲戒及爭議處理為食品藥物管理署之法定職掌
(D)中醫醫事人員管理與人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬,為衛生福利部中醫藥司之法定職掌


8(D).有疑問

47.下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署對於健保特約醫事服務機構,扣減其申報相關醫療費用十倍金額之 情事?
(A)容留未具藥事資格之人員執行藥品調劑工作
(B)未依處方箋之記載提供醫事服務
(C)申報明知病人以他人之保險憑證就醫之醫療費用
(D)以虛偽證明申報醫療費用


9(C).

33.依藥事法之規定,下列有關藥品追溯或追蹤之敘述,何者錯誤?
(A)應於每月十日前,將上月份資訊,以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統
(B)適用中央衛生主管機關公告類別之品項
(C)管制藥品已納入藥品追溯或追蹤系統管理
(D)疫苗、血液製劑及肉毒桿菌毒素,皆應以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統


10( ).有疑問
X


47.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法,關於保險人進行藥價調整之敘述,下列何者錯誤?
(A)得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價
(B)下限價即最低調整價格,保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者,不予調整
(C)指示用藥之品項如為健保已經收載品項,適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價
(D)經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者,不訂基本價


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zz剛剛做了阿摩測驗,考了70分