【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2013難度:(176~200)-阿摩線上測驗

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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2013難度:(176~200)

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1(A).

30.經稽查或檢查發現其所含有效成分之名稱，與原核准不符的藥品，係屬藥事法所稱的：
(A)偽藥
(B)禁藥
(C)管制藥
(D)劣藥

2(D).

50.下列何者可申請全民健康保險給付？
(A)人工生殖協助技術
(B)人體試驗使用之試驗用藥
(C)藥癮治療
(D)日間住院之精神病照護

3(B).

25.某藥商自日本引進「小花眼藥水」，該藥品未經衛生福利部核准即販賣，依藥事法應以下列何者認定之？
(A)偽藥
(B)禁藥
(C)劣藥
(D)假藥

4(B).有疑問

33.藥局若發現民眾因使用醫療器材而發生危及生命之不良反應，應於幾日內通報中央衛生主管機關或其委託機構？
(A)3
(B)7
(C)10
(D)15

5(D).

34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，員工作業衛生規範不包括下列那一項？
(A)配合工作性質之定期健康檢查
(B)防止罹患疾病或開放性創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施
(C)進入工作場所必須清洗或消毒雙手
(D)出入製劑工作場所必須淋浴

6(D).

10.藥商申請停、歇業，應向下列何者提出申請？
(A)中央衛生主管機關
(B)食品藥物管理署
(C)當地工業主管機關
(D)當地衛生主管機關

7(B).

47.依全民健康保險法相關規定，不予支付之項目為？①義肢 ②避孕用藥 ③黑斑漂白劑 ④藥癮治療 ⑤鎮靜安眠類藥品 ⑥ 預防接種所用之疫苗
(A)①②③⑤
(B)②③④⑥
(C)②④⑤⑥
(D)③④⑤⑥

8(A).

14.民眾至醫院就醫領藥，發現藥品劑量與藥袋標示不同，下列何者錯誤？
(A)該民眾應依藥袋指示服用方法將該藥吃完
(B)民眾應向醫院藥師詢問
(C)藥師違反記明藥品劑量義務
(D)藥師應受藥師法之處分

9(B).

25.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列何者不是藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項？
(A)藥品單位含量及數量
(B)調劑者聯絡電話
(C)調劑者姓名
(D)調劑或交付日期

10(A).有疑問

2.日本核能電廠輻射物質外洩污染海域，對進口海鮮食品進行通關檢驗以確保進口海鮮無輻射污染問題，其權責機關或單位為：
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)經濟部標準檢驗局
(C)行政院農業委員會
(D)行政院原子能委員會

11(A).

8.可將藥師移付懲戒者，下列何者錯誤？
(A)藥師公會
(B)縣市政府
(C)衛生福利部
(D)內政部

12(B).

7.下列何者非屬全面推動癌症篩檢之項目？
(A)子宮頸癌
(B)肝癌
(C)乳癌
(D)大腸癌

13(D).

24.下列有關醫療器材品名之規定，何者錯誤？
(A)不得與其他廠商醫療器材品名相同，或涉及仿冒或影射情事
(B)中文品名不得夾雜外文或數字，但具直接意義或英文商標具特殊意義經中央衛生主管機關核定者，不在此限
(C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱，但已取得商標或授權使用者，不在此限
(D)外銷專用醫療器材之中英文品名為因應國際市場需求，無特別限制

14(B).

15.有關藥局之設置，下列何者錯誤？
(A)由藥師或藥劑生親自主持
(B)總面積需有12平方公尺以上
(C)不得在醫療機構內，以隔間方式設置
(D)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置

15(C).

47.依全民健康保險法之規定，全民健康保險為下列何者？
(A)福利性之公益保險
(B)商業性之醫療保險
(C)強制性之社會保險
(D)公益性之醫療契約

16(D).

11.甲藥師剛取得藥師證書，欲於藥局執業，下列敘述何者錯誤？
(A)甲藥師不得負責主持經營藥局
(B)如果有一位在醫院執行調劑業務10年之乙藥師申請開設藥局，甲藥師即可申請在該藥局執業
(C)甲藥師得在藥局受理醫師處方或依中華藥典、國民處方選輯之處方調劑
(D)即使藥局領有管制藥品登記證，甲藥師仍不得調劑第一級至第三級管制藥品專用處方箋

17(D).

15.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？
(A)販賣業藥商執行調劑業務時準用之
(B)不適用於依藥事法第102條規定調劑之醫師
(C)調劑處所應有十八平方公尺以上之作業面積
(D)處方藥不得以開架式陳列

18(B).

39.出國旅遊攜帶第一級至第三級管制藥品出入境時，下列敘述何者正確？
(A)為治療本人之疾病，可攜帶不限量之管制藥品
(B)得檢附聲明書與必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書
(C)得檢附地方衛生主管機關備查之證明文件
(D)國人攜帶管制藥品出境，不需瞭解入境國之特殊規定

19(C).有疑問

6.下列有關藥政管理之敘述，何者正確？
(A)西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP）
(B)製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源
(C)經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統
(D)國內醫療器材及化粧品製造廠，已全面納入GMP管理

20(C).有疑問

9.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？
(A)所稱調配，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為
(B)調劑處所應有八平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔
(C)處方藥不得以開架式陳列
(D)交付藥品之包裝或容器必要時得重複使用

21(D).

24.醫師於下列何種情況，得依自開處方親自為藥品之調劑？
(A)教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師，診治癌症病人所開麻醉藥品處方
(B)醫院醫師為診療目的，具備藥事法規定之調劑設備
(C)非主管機關公告之偏遠地區，診所醫師依病人需求
(D)診所醫師於醫療急迫情形須立即使用藥品之情事

22(A).

19.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可
(B)導致病人住院為嚴重不良反應
(C)持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良反應之日起15日內，依規定辦理通報
(D)得以郵寄、傳真或網路等方式為之

23(A).

21.衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的A藥品，此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)毒劇藥

24(D).

33.西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者？
(A)藥品採購
(B)藥品儲存
(C)藥品輸入或輸出
(D)供應藥品給病患

25(B).

35.下列有關藥商管理，何者錯誤？
(A)申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記
(B)藥商分設營業處所，無須各別辦理藥商登記
(C)藥商申請停業，每次停業期間不得超過1年，未經核准繼續停業者，應於停業期滿前30日內申請復業
(D)藥商申請歇業，應自事實發生之日起15日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理

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shiyunh713剛剛做了阿摩測驗，考了96分