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阿摩：千點萬點，不如名師指點
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2021難度:(71~80)
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1(A).
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8.依藥師法之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務
(B)藥局之藥師應日夜執行調劑業務
(C)藥局執業藥師經事先報准，可參與義診
(D)藥師執行調劑業務，因藥品未備或缺乏時，得代以他藥



2(B).
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17.小明藥師的朋友自國外跑單幫帶回未經核准之「必敗」藥品，請小明藥師幫忙販售，小明知道違法，但不敵 人情壓力，於店中陳列販售。小明係違反藥事法何種規定？
(A)輸入劣藥
(B)未經核准擅自輸入禁藥
(C)明知為禁藥，而販賣、供應或意圖販賣而陳列
(D)所賣之藥品為旅客攜帶自用藥品進口，未違反規定



3(C).

35.下列何者不屬於藥事法之管理範疇？
(A)藥物製造及販賣
(B)藥物查驗登記
(C)藥師執業登記
(D)藥商管理



4(A).

4.下列敘述何者正確？
(A)我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段，國產西藥可與國際接軌
(B)第一等級醫療器材風險較低，尚未要求實施GMP，第二及第三等級醫療器材已實施GMP
(C)中藥製劑僅新廠應實施GMP，舊廠輔導進行中
(D)化粧品已推動強制性GMP



5(C).

50.全民健康保險之保險對象罹患慢性疾病，經醫師診斷須長期使用同一處方藥品，下列敘述何者錯誤？
(A)醫師得開立慢性病連續處方箋
(B)慢性病連續處方箋，得併列印可供辨識之二維條碼
(C)慢性病連續處方箋如與管制藥品專用處方箋併用時，可分別持兩種處方箋分別至不同處所調劑
(D)同一慢性病，以開立一張慢性病連續處方箋為限



6(D).

5.下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之業務？
(A)醫療器材管理、政策及相關法規之研擬
(B)化粧品管理、政策及相關法規之研擬
(C)藥品臨床試驗之審查及監督
(D)藥師懲戒相關事項



7(B).
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9.下列何種藥品，不得開具慢性病連續處方箋？
(A)含可待因複方製劑
(B)含麻黃素製劑
(C)長效嗎啡製劑
(D)胰島素製劑



8(D).

48.健保特約藥局受理慢性病連續處方調劑作業時，下列敘述何者錯誤？
(A)保險對象持慢性病連續處方箋調劑者，須俟上次給藥期間屆滿前十日內，始得憑原處方箋再次調劑
(B)慢性病連續處方箋，總用藥量至多九十日
(C)醫師處方之藥物未註明不可替代者，藥師得以相同價格或低於原處方藥物價格之同成分、同劑型、同含量其 他廠牌藥品或同功能類別其他廠牌特殊材料替代，並應告知保險對象
(D)保險對象領藥後，藥品遺失或毀損，得申請健保免費補發



9(E).

19.下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？
(A)如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並 申請查驗登記
(B)於該試驗期間，如醫療機構發現有特殊結果，即可對外公開發表成果
(C)如因納入之受試者人數嚴重不足，試驗委託者經主持人同意後，方能終止該試驗
(D)該試驗新藥，屬尚未核發藥證之試用產品，得不受藥品優良製造規範之規範
(E)(一律給分)



10(E).

48.依據全民健康保險法，對於家庭責任醫師制度之設計，下列何者錯誤？
(A)為了促進預防醫學
(B)為了落實轉診制度
(C)透過轉診，被保險人至各層級保險醫事服務機構就醫得享減免部分負擔
(D)提升醫療品質與醫病關係
(E)(一律給分)



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