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阿摩：一分耕耘，一分收穫
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2023~2021難度:(146~150)
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1(A).
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37.依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥劑生得調劑不含麻醉藥品之管制藥品
(B)藥師交付第一級至第三級管制藥品時，應由領受人憑身分證明簽名領受
(C)藥師調劑第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限
(D)醫師、牙醫師如需使用管制藥品時，即應開立管制藥品專用處方箋



2(C).

4.依主管機關之公告，目前下列何項產品發生藥害事件，得申請藥害救濟？
(A)含藥化粧品
(B)驗孕棒
(C)感冒糖漿
(D)加味逍遙散



3(D).有疑問

42.有關leflunomide核准適應症為類風濕關節炎，其代謝物teriflunomide為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物，下 列敘述何者正確？
(A)以leflunomide治療多發性硬化症致肝功能受損，可申請藥害救濟
(B)leflunomide可作為teriflunomide缺藥時之替代藥
(C)leflunomide與teriflunomide許可證有效期五年，不受理同類藥查驗登記申請
(D)以teriflunomide申請查驗登記時，衛生福利部必要時得要求進行國內臨床試驗



4(B).
X


28.下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
(A)藥商刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請該直轄巿或縣（市）衛生主管機關核准， 並向傳播業者送驗核准文件
(B)藥品廣告，經核准者，其有效期間為一年
(C)藥品廣告有效期間屆滿後，仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間， 不得超過一年
(D)須由醫師處方之藥品，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限



5(A).

18.藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？
(A)藥物非臨床試驗優良操作規範
(B)藥品安全監視管理辦法
(C)西藥優良運銷準則
(D)藥物優良製造準則



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考過變成大肌肌剛剛做了阿摩測驗，考了60分