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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).
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32.某製藥公司擬製造丁基原啡因(Buprenorphine)錠劑,下列敘述何者正確?
(A)該藥品為提供海洛因藥癮者使用,不必取得許可證及同意書即可製造
(B)藥廠製造該藥品,應逐批申請核發製造同意書
(C)藥廠依規定取得該藥品之許可證,即可進行製造,無須其他限制
(D)該藥品之製造同意書,以使用三次為限;其製造期限,自簽發日起不得超過三個月
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2(D).
7.下列敘述何者正確?
(A)未經核准擅自製造者,為劣藥
(B)所含有效成分之名稱與核准不符者,為劣藥
(C)主治效能與核准不符者,為偽藥
(D)超過有效期間或保存期限者,為劣藥
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3(D).
22.藥事法規中對於藥物廣告之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)中藥材之廣告所用文字,其效能應以本草綱目所載者為限
(B)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號,一併登載或宣播
(C)登載或宣播藥物廣告,應由領有藥物許可證之藥商申請核准後為之
(D)藥物廣告,經中央或直轄市衛生主管機關核准者,其有效期間為三年,自核發證明文件之 日起算
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4(B).
28.對於藥物廣告之規定,下列何者錯誤?
(A)採訪、報導或宣傳,其內容暗示或影射醫療效能者,視為藥物廣告
(B)可藉由醫療專業人員之名義為其宣傳
(C)醫師處方之藥物,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限
(D)藥物廣告,經中央或直轄市衛生主管機關核准者,其有效期間為1年
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5(D).
48.下列何藥品得申請全民健康保險給付?
(A)戒菸用貼片
(B)生髮劑
(C)黑斑漂白劑
(D)罕見疾病用藥
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6(B).
10.某生於民國107年畢業,當年度參加藥師專技高考及格,下列敘述何者錯誤?
(A)得請領藥師證書
(B)欲在臺北市執業,應先加入臺北市藥師公會,即可同時在不同的醫療機構執業
(C)若想執行中藥調劑、零售業務必先修習中藥課程達適當標準
(D)如在醫院執業一段時間想出國遊歷2年,須先辦理歇業
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shiyunh713剛剛做了阿摩測驗,考了83分