專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

阿摩：人們不是聽你說什麼，而是看你做什麼。

100分

(2 分5 秒)

模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機

1(C).

34.依藥事法之規定，下列事項那些正確？①西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理 ②藥商僱用之推銷員，應向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作 ③藥局兼營藥品零售業務，應適用關於藥商之規定請領藥商許可執照 ④以西藥劑型製造中藥之中藥製造業者，應由專任中醫師駐廠監製
(A)①③
(B)②③
(C)①②
(D)②④

2(B).

22.下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？
(A)管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理
(B)Stilnox及Methadone需依管制藥品專用處方箋調劑
(C)獸醫師應領有衛生福利部食品藥物管理署核發之管制藥品使用執照，方得使用第一級至第三級管制藥品
(D)管制藥品處方箋應保存五年

3(D).

7.藥師對醫師所開處方有疑義時，依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)未向原處方醫師確認，藥師應負責任
(B)向原處方醫師提出處方疑義，醫師堅決不改，藥師如確認悖於用藥專業，得作為拒絕調劑之理由
(C)藥師如自行更改處方品項，藥師應負責任
(D)處方錯誤，藥師及醫師雙方皆未發現，民事責任僅由藥師負責

4(C).

14.經藥師考試及格後，欲執行藥師業務，應檢具申請書及資格證明文件，向下列何者請領藥師證書？
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)所欲執業之所在地衛生主管機關
(C)衛生福利部
(D)考試院

5(C).

50. 依全民健康保險法相關規定，可建議納入全民健康保險給付之藥品不包括下列何者？
(A)限由醫師使用之藥品
(B)由醫師或檢驗師使用之藥品
(C)醫師指示藥品
(D)限由麻醉醫師使用之藥品

6(C).有疑問

25.依西藥藥品優良製造規範之規定，下列敘述何者正確？
(A)品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期
(B)如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收
(C)庫存應依先到期先出貨原則，例外情形應記錄備查
(D)生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前，應審核抽樣指令

7(C).

21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定

8(B).

37.電視廣告常見之「維士比液」，其類別應屬：
(A)食品
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)成藥
(D)固有成方製劑

9(A).

20.下列有關偽藥之敘述，何者錯誤？
(A)舉發偽藥經緝獲者應予獎勵，相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發
(B)製造偽藥，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑
(C)明知為偽藥而調劑者，處七年以下有期徒刑
(D)明知為偽藥而販賣之藥師，應由藥師公會或主管機關移付懲戒

10(D).

3.下列有關藥政管理體系之敘述，何者正確？
(A)依藥事法，中央衛生主管機關，得專設藥物管理機關，直轄市及縣（市）衛生主管機關，亦應設立藥物管理機關
(B)中央藥物管理機關為食品藥物管理署藥品組
(C)醫藥工業技術發展中心為食品藥物管理署附屬單位
(D)食品藥物管理署醫療器材及化粧品組負責醫療器材及化粧品之法規管理

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zz剛剛做了阿摩測驗，考了100分