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阿摩：言教不如身教，身教不如境教

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1(B).

30.依藥事法之規定，有關從事後天免疫缺乏症候群（AIDS）疫苗研發及製造供臨床試驗使用，下列敘述何者錯誤？
(A)研發用疫苗應於符合中央衛生主管機關規定之場所製造
(B)該公司申請AIDS病歷研究計畫時，人體試驗審議會得以簡易審查方式審核
(C)該研發用疫苗非經中央衛生主管機關許可，不得委託他廠製造
(D)該疫苗製造場所非經中央衛生主管機關許可，不得兼製其他產品

2(A).

36.主管機關於109年6月10日稽查發現某藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，依藥事法之規定，該藥品係屬下列何者？
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品

3(A).

17.依藥事法之規定，下列何者為不良醫療器材？
(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(B)經中央衛生主管機關公告列入安全監視者
(C)未經核准，擅自製造、輸入者
(D)許可證到期未申請展延者

4(A).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定，有關藥粧店販賣化粧品之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥粧店不得擅自將化粧品之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售
(B)藥粧店應領有特定用途化粧品許可證，始得販賣特定用途化粧品
(C)藥粧店應聘專任藥師管理特定用途化粧品
(D)藥粧店應領有化粧品販賣業許可執照

5(D).

15.藥師法對於醫療機構聘藥師提供藥品調劑服務之規定，下列敘述何者正確？
(A)醫療機構所聘藥師，至少二人應具備二年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務
(B)醫療機構所聘藥師，均需具備一年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務
(C)社區藥局之執業年資不得採計為實際調劑執業經驗
(D)中醫診所、西醫診所之執業年資均得採計為實際調劑執業經驗

6(D).

49.依全民健康保險法之規定，有關全民健康保險特約醫療院所開立之慢性病連續處方箋之敘述，下列何者正確？
(A)只限該開立處方箋之醫療院所調劑
(B)住家所在地無特約藥局，可至一般藥局調劑
(C)可無條件至任何健保特約醫療院所調劑
(D)可至住家附近之健保特約藥局調劑

7(C).

21.下列何者可以在網路販售？
(A)經核准於網路販售之處方藥
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)乙類成藥
(D)不可以在網路上販賣藥品，只能販賣醫療器材

8(A).

1.為提升醫療機構之服務品質，政府必須辦理醫療機構評鑑或督導考核，下列敘述何者錯誤？
(A)醫院接受評鑑每4年1次，不需要接受督導考核
(B)診所接受督導考核每年1次，不需要接受評鑑
(C)醫院評鑑由衛生福利部辦理
(D)診所督導考核由地方衛生主管機關辨理

9(D).

8.某藥局藥師租借另一藥師之證照，向衛生福利部中央健康保險署申報健保醫療費用。下列敘述何者最不適當？
(A)依規定得由藥師公會移付懲戒
(B)衛生福利部中央健康保險署得停止特約，並追扣詐領款項
(C)該藥師雖經法院緩起訴處分，依規定仍可移付懲戒
(D)該藥師經法院判定需參加法治教育2小時，此可抵藥師懲戒之繼續教育時數

10(C).

30.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，下列敘述何者錯誤？
(A)生體可用率（bioavailability）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率（rate）與程度（extent）之指標
(B)如係不具全身性吸收之藥品，其生體可用率（bioavailability）係指以有效成分到達作用部位之速率與程度作評估之指標
(C)生體相等性（bioequivalence）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之時間（time）與程度（extent）之指標
(D)生體相等性（bioequivalence）係指二個藥劑相等品或藥劑替代品，於適當研究設計下，以相同條件、相同莫耳劑量給與人體時，具有相同之生體可用率

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