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阿摩：年輕不懂事，懂事就不年輕了
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2020難度:(51~60)
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1(C).

14.下列敘述，何者錯誤？
(A)藥師對於醫師所開處方，祇許調劑一次
(B)藥師調劑醫師所開之管制藥品處方箋應保存五年
(C)藥師調劑醫師所開之毒劇藥品處方箋應保存三年
(D)藥師調劑麻醉藥品之處方箋應保存五年



2(D).有疑問

32.下列何者非屬製造藥品時應確保之事項？
(A)該藥品符合其預定用途
(B)符合上市許可的要求
(C)不會由於其安全性、品質或有效性的不足而使病人陷於危險
(D)藥品通過世界衛生組織資格預審（WHO prequalification）要求



3(B).

39.出國旅遊攜帶第一級至第三級管制藥品出入境時，下列敘述何者正確？
(A)為治療本人之疾病，可攜帶不限量之管制藥品
(B)得檢附聲明書與必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書
(C)得檢附地方衛生主管機關備查之證明文件
(D)國人攜帶管制藥品出境，不需瞭解入境國之特殊規定



4(C).

44.依藥害救濟法之規定，下列何者非屬「嚴重疾病」定義之範圍？
(A)胎嬰兒先天性畸形
(B)導致病人住院
(C)躁鬱症
(D)延長病人住院時間



5(A).有疑問

23.依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？
(A)赫爾辛基宣言
(B)史特拉斯堡宣言
(C)牛津宣言
(D)匹茲堡宣言



6(C).有疑問

6.下列有關藥政管理之敘述，何者正確？
(A)西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP）
(B)製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源
(C)經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯 或追蹤系統
(D)國內醫療器材及化粧品製造廠，已全面納入GMP管理



7(D).

17.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下 列何者？
(A)醫療機構
(B)藥局
(C)藥商
(D)病人



8(A).

21.衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的A藥品，此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)毒劇藥



9(B).

3.下列何者不是藥事法之衛生主管機關？
(A)衛生福利部
(B)財團法人醫藥品查驗中心
(C)臺北市政府
(D)基隆市政府



10(C).

6.有關網路販售之敘述，下列何者錯誤？
(A)網路販售藥品，其網頁登載之資訊內容，涉及藥品廣告者，應依藥事法規定申請核准
(B)網路平台業者，不得刊播未經衛生主管機關核准、與核准事項不符之廣告
(C)僅藥商或藥局可於網路販售乙類成藥
(D)應於網頁明顯可見之處，以消費者得清楚辨識之方式，揭露藥品許可證所載核准字號、品名、適應症、藥 商名稱等資訊



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軟爛魷魚剛剛做了阿摩測驗，考了100分