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模式:循序漸進模式
【關鍵字】包含(粒子大小,粒徑,Counter,porosity,density) - 專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)2024~2020難度:(1~100)
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1(A).

7.膠體粒子布朗運動的位移與下列何項因素無關?
(A)濃度
(B)絕對溫度
(C)粒徑
(D)液體黏稠度


2(A).

9.下列何者不能作為膠體質粒平均分子量的測量方法?
(A)掃描式電子顯微鏡測粒徑
(B)超速離心機測沉降速率
(C)滲透壓儀測滲透壓
(D)濁度計測散射光


3(C).

32.粉末質粒在重力作用下,其流動性常受到粉末間之磨擦力及吸附力之影響,就此相關敘述之比較,下列何者 最正確?
(A)粉末粒徑大於10 μm以上時,顆粒間吸附力會相對性地增大
(B)當混合不同材質之粉末時,粉末間之密度差異性通常對整個粉體之流動性影響很小
(C)評估粉末流動性時,通常以flow meter之測定值比評估粉末安息角較具實用參考價值
(D)膠囊劑之重量差異受粉末流動性之影響小


4(C).

33.以沉降速率法測量藥物粉末之粒徑時,下列敘述何者正確?
(A)測定原理與Smoluchowski equation有關
(B)粒徑平方與分散媒液之黏度成反比
(C)測量粉末粒徑時,需先得知其密度
(D)一般檢測時常用之儀器為立體雷射攝影機


5(D).

9.將邊長1 cm的正立方體切割成邊長0.1μm相同大小的正立方體,下列敘述何者正確?
(A)比表面積是6,000 cm-1
(B)可切割成109個邊長0.1μm的正立方體
(C)比表面積變為原來的10,000倍
(D)切割後的粒徑大小屬於膠體


6(D).

15.眼用懸液劑其粒徑至多不得大於多少μm?
(A)0.5
(B)1
(C)5
(D)10


7(A).

34.明膠為製備明膠膠殼時主要之材質,有關明膠之使用或其特性,下列何者錯誤?
(A)宜選用來自豬皮或豬骨頭的單一來源之明膠為佳,若混用時膠殼較易破碎
(B)明膠原料之粒徑應適當調配,粗粉及細粉皆不宜太多
(C)明膠原料內若含有磷酸鈣雜質太多時易導致膠殼製造時之困難度增加
(D)明膠應符合膠凝結力(bloom strength)及微生物限量之規定


8(B).

9.依中華藥典,有關空氣動力學粒徑檢測之敘述,下列何者正確?
(A)氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑,等同於相同氣流流速下,上浮速度相同之球體粒徑
(B)依空氣動力學粒徑大小,階段式衝擊裝置可區分氣化噴霧式顆粒及液滴
(C)越接近最終階段之收集板所收集到之顆粒粒徑越大
(D)為避免再捲入效應,可採用不經塗膜之顆粒收集板,以證明取樣次數之影響在統計上不具顯著差異


9(C).

24.有關粉體之流動性,下列敘述何者最適當?
(A)粒徑越小流動性越佳
(B)壓縮比越大流動性越佳
(C)以圓形粒子之流動性較佳
(D)具較大安息角之流動性較佳


10(D).

25.將重量 36 g 之粉末小心倒入 100 mL 之量筒,測得整體體積(bulk volume)為 72 mL,若此時之整體孔度 (porosity)為 25%,該粉末之真密度(true density)為多少 g/mL?
(A)0.36
(B)0.48
(C)0.54
(D)0.67


11(B).

26.藥師臨時調劑小數量膠囊劑時,以punch method進行充填,依各成分之密度計算其占據膠囊體積百分比,估 算乳糖添加量,計算時應採用下列何種密度較為適當?
(A)bulk density
(B)tapped density
(C)true density
(D)granule density


12(D).

9.依中華藥典,下列何種裝置,最適合用於檢測吸入氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑分布?
(A)顯微鏡
(B)馬普爾米勒衝擊取樣器
(C)多段式液體衝擊取樣器
(D)次世代衝擊取樣器(未配備預分離器)


13(A).

24.下列何種測定粉末粒子大小之方法,其估算粒子平均大小之原理與重量有關?①過篩法(sieving) ② 光學 顯微鏡法(optical microscope) ③ 電子感應區法(Coulter counter) ④沉降法(sedimentation)
(A)僅①④
(B)僅②③
(C)①③④
(D)②③④


14(B).

28.以乾式法製備「發泡性顆粒劑」時,下列敘述何者錯誤?
(A)通常以檸檬酸之結晶水為黏合劑
(B)為得較均一之粒徑,檸檬酸粉末應先通過銅製篩網過篩
(C)混合後之粉末宜置於34~40℃烘箱加熱,並偶爾攪拌,以製備軟塊
(D)製得之軟塊通常含許多小氣孔,故其外觀常成海綿狀


15(A).有疑問
X


40.有關眼用溶液劑微粒物質檢查法之敘述,下列何者正確?
(A)大部分品項以鏡檢法檢查,即可符合規定,然而某些品項須以光阻法確認
(B)除澄明度和黏度與水較為接近之純溶液外,任何樣品用光阻法進行計數所得結果可能錯誤
(C)光阻法微粒物質限値之規定中,粒徑大於或等於10 μm之粒子數目,每毫升不得超過10個
(D)鏡檢法微粒物質限値之規定中,粒徑大於或等於50 μm之粒子數目,每毫升不得超過10個


16(D).

63.基於生物藥劑學設計藥物產品時,下列何項特性非屬優先考量項目?
(A)粒子大小及多晶型
(B)油水分配係數
(C)不純物
(D)產品銷售地區


17(D).

21.某劑型品質檢測項目中,包括「投與劑量均一度」、「空氣動力學粒徑分布」等,此劑型最有可能為下列何 種劑型?
(A)口服懸液劑
(B)注射劑
(C)外用散劑
(D)吸入粉劑


18(A).

76.欲降低 erythromycin 口服錠劑在胃中 1 小時的溶離率,以提高藥物的生體可用率,下列何者最適當?
(A)使用腸溶衣包覆
(B)降低藥品粒徑
(C)增加崩散劑
(D)增加錠劑硬度


19(D).

80.下列何者為設計口服固體製劑時,非首要考量之物理化學性質?
(A)多晶型態
(B)分配係數
(C)粒子大小
(D)分子量


20(C).

16.利用熔合法製作含 100 mg aminophylline(density factor for cocoa butter = 1.1)之聚乙二醇栓劑,若模具全部 以聚乙二醇(density factor for cocoa butter = 1.25)製作時,栓劑重量為 1.75 g,此含 aminophylline 之聚乙二 醇栓劑一個的重量為若干g?
(A)1.490
(B)1.659
(C)1.736
(D)1.841


21(B).

12.市售懸液劑的分散相(dispersed dispersed phase phase),其粒徑大多落在下列何區間?
(A)< 1 μm
(B)1~50 μm
(C)50~100 μm
(D)100~150 μm


22(A).

36.有關無菌操作之敘述,下列何者正確?
(A)所使用之高效率特殊空氣濾網(HEPA filter)可過濾至少 99.99%之粒徑大於或等於 0.3 μm 的粒子
(B)依中華藥典規定,進行無菌試驗時應在 Class 1,000 環境下進行
(C)無菌操作所用之層流設備(laminar airflow equipment),依規定其層流流速應維持在 70 fpm±20%範圍內
(D)符合 Class 1,000 的 cleanroom ,表示此空間裡每立方英呎空間中小於 0.5 μm 的總顆粒數不會超過 1,000 粒


23(A).

42.依中華藥典,有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之原理,下列敘述何者正確?
(A)使用顯微鏡,利用金屬粒子光反射特性進行檢測
(B)於層流櫃中,依光阻法原理,自動檢測金屬粒子大小
(C)將軟膏溶於正文規定之溶劑中,利用分光光度計加以檢測
(D)將軟膏溶於正文規定之溶劑中,利用折光率原理,檢測金屬粒子大小


24(A).

8.下列何者不是懸液劑在劑型設計及使用之主要考量?
(A)分散媒液(dispersion medium)儘可能避免使用純水,以避免細菌孳生
(B)分散相(dispersed phase)顆粒沉降緩慢,在振搖後易於再分散
(C)製劑易於從裝填容器中倒出
(D)顆粒粒徑大小維持均一,即使在長時間保存也不改變


25(A).

30.當固體粉末之粒徑差異性很大時,最易出現之現象為何?
(A)其製劑因運送過程之震動而分層
(B)因細粒之存在而使膠囊劑之充填更緻密
(C)可溶性藥物口服時可得多次釋放作用
(D)製備為懸液劑時較不易結塊


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