專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

阿摩：身處何地並不重要，重要的是未來的方向。

100分

(1 分54 秒)

模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機

1(A).

22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：
(A)盲性（blinding）
(B)隨機化（randomization）
(C)同步對照（concurrent control）
(D)探索（exploratory）試驗

2(D).

17.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下列何者？
(A)醫療機構
(B)藥局
(C)藥商
(D)病人

3(A).

36.主管機關於109年6月10日稽查發現某藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，依藥事法之規定，該藥品係屬下列何者？
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品

4(A).

47.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列取得藥品許可證之藥品，何者可建議予以納入？
(A)須由醫師處方使用
(B)預防接種所用之疫苗
(C)避孕用藥
(D)戒菸用貼片

5(B).

35.中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之：
(A)一般商品
(B)醫療器材
(C)成藥
(D)試驗用藥

6(C).有疑問

24.某面膜廣告出現「促進膠原蛋白再生」字句，下列敘述何者正確？
(A)膠原蛋白為人體天然物質，該面膜不符合化粧品定義
(B)該面膜應先通過查驗登記，始得上市
(C)該面膜廣告標示涉及誇大不當
(D)該面膜製造應先通過GMP符合性查廠

7(B).

7.藥師執行調劑業務時，下列敘述何者錯誤？
(A)因調劑業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏
(B)藥品未備或缺乏時，得代以他藥
(C)藥局標示為日夜調劑者，其藥師應日夜為之
(D)藥師應按處方內容調劑，不得錯誤

8(C).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定，某廠商在國內申請設立化粧品製造工廠，下列敘述何者錯誤？
(A)經中央機關公告者，應完成工廠登記
(B)應符合化粧品製造工廠設廠標準
(C)所有化粧種類之製造場所，皆須符合化粧品優良製造準則
(D)應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造

9(B).

44.依據罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法）及其施行細則，本法所指之同類藥物，不包含下列何者？
(A)主分子結構及適應症與依本法查驗登記發給許可證之生物製劑或大分子藥物相同者
(B)適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物之共價鍵衍生物
(C)適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物之鹽類
(D)適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同，有效成分為依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物之錯化物

10(D).

47.下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署對於健保特約醫事服務機構，扣減其申報相關醫療費用十倍金額之情事？
(A)容留未具藥事資格之人員執行藥品調劑工作
(B)未依處方箋之記載提供醫事服務
(C)申報明知病人以他人之保險憑證就醫之醫療費用
(D)以虛偽證明申報醫療費用

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zz剛剛做了阿摩測驗，考了100分