阿摩：成功和失敗最大的差別在於想法。
100分
(1 分16 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(D).

36.下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？
(A)非臨床試驗之藥品
(B)第一期臨床試驗之藥品
(C)第三期臨床試驗之藥品
(D)上市後臨床試驗之藥品



2(C).

39.依據管制藥品管理條例，下列何者不得使用管制藥品？
(A)醫師
(B)牙醫師
(C)藥師
(D)獸醫師



3(C).

6.下列有關藥政管理之敘述，何者正確？
(A)西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP）
(B)製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源
(C)經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯 或追蹤系統
(D)國內醫療器材及化粧品製造廠，已全面納入GMP管理



4(B).

19.A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水 分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身，A藥商之行為係屬違反藥事法之何 種規定？
(A)未經核准擅自變更成分標示
(B)製造偽藥
(C)無處方箋調劑
(D)因為A公司是藥商，購買有許可證藥品分裝，未違反規定



5(A).

2.某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部中央健康保險署
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)財團法人醫藥品查驗中心



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專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

zz剛剛做了阿摩測驗，考了100分