阿摩：不景氣是淘汰那些不爭氣的人。
100分
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

31.某食品之宣傳單，載有「有清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣之效果，有藥王之喻，能防止細胞老 化、預防癌症、糖尿病、心臟病，特價80元」等文字 ，下列敘述何者錯誤？
(A)清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣，為療效之宣稱
(B)預防癌症、糖尿病及心臟病，為療效之宣稱
(C)食品宣稱特價80元，非屬藥物廣告管理範疇
(D)本案宣傳單應事前向主管機關申請藥品廣告



2(D).

13.下列有關藥局及藥粧店之敘述，何者錯誤？
(A)藥粧店屬藥商，為藥品或醫療器材零售販賣業者，並無調劑業務
(B)藥局依法執行調劑業務，得兼營藥品及一定等級醫療器材之零售業務
(C)藥局及取得藥商許可執照之藥粧店皆可販賣西藥成藥、中藥成藥及一定等級醫療器材
(D)藥局負責人須由藥師親自主持；藥粧店負責人不必為藥師，藥師不必親自駐店



3(C).

23.下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料？
(A)產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料
(B)仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片
(C)醫療器材製造業藥商許可執照影本
(D)出產國許可製售證明正本



4(D).

47.依全民健康保險法之規定，下列有關支付特約藥局處方調劑，何者錯誤？
(A)應依藥物給付項目及支付標準向保險人申報
(B)相關費用之申報應自調劑之次月一日起六個月內為之
(C)應向保險人申報藥品費用
(D)應向保險人申報調劑之金額



5(D).

46.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目？
(A)新成分
(B)新劑型
(C)新療效複方
(D)新劑量



6(B).

19.A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水 分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身，A藥商之行為係屬違反藥事法之何 種規定？
(A)未經核准擅自變更成分標示
(B)製造偽藥
(C)無處方箋調劑
(D)因為A公司是藥商，購買有許可證藥品分裝，未違反規定



7(C).

23.醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4



8(B).

39.機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)直轄巿及縣（巿）衛生主管機關
(D)法務部



9(D).

46.依健保藥品支付價格訂定原則，下列何者非屬新建議收載全民健康保險藥品之分類？
(A)經主管機關核准認定之生物相似性藥品
(B)臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥
(C)顯示臨床療效有明顯改善之突破創新新藥
(D)已收載品項中，新增之醫師指示類藥品品項



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