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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2015難度:(61~80)
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1(C).

10.下列有關健保特約藥局之申請及業務執行，何者錯誤？
(A)由藥師或藥劑生親自主持
(B)處方之調劑應符合藥品優良調劑作業準則
(C)必須依商業團體法規定加入公會
(D)管制藥品應依管制藥品管理條例之規定儲藏



2(C).

12.藥師執業之規定，下列何者正確？
(A)在衛生福利部服務之藥師，公餘時間可在公立醫院執業
(B)經衛生福利部核發藥師證書後，即可執行業務
(C)藥師執行藥事照護業務，應經登記領照執業
(D)在民間製藥廠執業之藥師，業餘時間可在私人診所執業



3(B).

15.藥師執業之規定，下列何者正確？
(A)藥師非加入藥師公會全國聯合會，不得執業
(B)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業
(C)向中央衛生主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照，即可執業
(D)藥師遷移他縣（市）執業，應於七日內向原發執業執照之主管機關報告，並依規定申請執業執照，始得執業



4(A).
X


30.藥局不得兼營下列何種醫療器材？
(A) 隱形眼鏡
(B) 衛生材料
(C) 壓舌板
(D) 骨釘骨板



5(C).

42.某大學擬進行「吩坦尼貼片之藥動學研究」，其研究試驗計畫應向下列何者申請核准，始得進行？
(A) 教育部
(B) 財團法人醫藥品查驗中心
(C) 衛生福利部
(D) 科技部



6(C).

19.依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所至少應有多少平方公尺作業面積，並應與其他作 業處所有適當區隔？
(A)3
(B)5
(C)6
(D)9



7(A).

35.下列敘述何者正確？
(A)衛生主管機關可派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務
(B)衛生主管機關抽驗藥物時，依法可直接抽驗不出具單據
(C)衛生主管機關抽驗時，為避免抽驗檢體不夠，可以抽超過檢驗必需之量
(D)衛生主管機關抽驗藥物時，必須價購



8(A).
X


1.下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
(A)隱形眼鏡鏡片消毒藥水
(B)衛生材料
(C)一般化粧品
(D)移植器官保存液



9(A).

11.下列敘述何者錯誤？
(A)藥師應向中央主管機關申請執業登記
(B)藥師執業應接受繼續教育，並每6年提出完成繼續教育證明文件辦理執照更新
(C)請領藥師證書應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關核發之
(D)領有藥師證書得使用藥師名稱



10(C).

31. 下列何者屬藥事法所稱「學術性醫療刊物」？
(A)健康世界
(B)康健雜誌
(C)藥師週刊
(D)醫藥新聞



11(C).

5.有關新藥上市後之安全監視，下列何者錯誤？
(A)為許可證持有者之義務
(B)應積極收集國內、外藥品使用之安全資料
(C)醫療機構應將處方全面釋出
(D)安全性報告應依衛生福利部指定時間通報



12(D).

29.下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？
(A)得出具單據抽驗藥物，業者不得無故拒絕
(B)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用者為限
(C)依藥物製造業者檢查辦法之規定檢查藥廠
(D)檢查藥物販賣業有關業務之內容，包括使用塑膠袋數量、銷售全部產品之營業金額



13(D).

12.下列有關藥師執業之敘述，何者錯誤？
(A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業
(B)藥師應向執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業
(C)藥師停業或歇業時，應自事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照之主管機關備查
(D)藥師執業，應接受繼續教育，並每三年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新



14(A).

35.電視藥物廣告誇大不實，應依下列何法規處罰？
(A)藥事法
(B)公平交易法
(C)消費者保護法
(D)廣播電視法



15(B).

25.依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)受試者無需任何理由即可退出試驗
(B)只有受試者發生死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應，試驗主持人才須通知試驗委託者
(C)受試者皆須清楚知道試驗內容及簽署同意書
(D)試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會



16(C).

33.下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？
(A)西藥製造業者
(B)西藥製造業之分廠
(C)一般醫療設備之醫療器材製造業者
(D)中藥製造業者摻入西藥製造中藥



17(C).

8.下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？
(A)被支援之藥局應已聘有至少1名專任藥師或藥劑生
(B)主管機關審理時，應考量原執業處所之人力配置、支援藥師工作時數分配之適當性、支援期間是否過長及支 援之必要性
(C)執行藥事照護業務無須事先報准
(D)無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形也可申請



18(A).

13.藥師受理處方箋調劑，如藥品未備或缺乏時，應如何處理？
(A)應通知原處方醫師，請其更換
(B)可考量病情需要予以省略
(C)可代以同成分不同劑型之他藥
(D)可代以同成分不同劑量之他藥



19(C).

25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
(A)查驗登記
(B)藥品優良製造規範
(C)不良反應通報
(D)藥品主檔案



20(D).

15.下列何者不是法定藥師執業之必要條件？
(A)藥師考試及格
(B)領有藥師證書
(C)領有藥師執業執照
(D)修習臨床藥學課程達適當標準



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多多剛剛做了阿摩測驗，考了90分