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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1~25)
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1(D).

7.下列調劑作業,何者係為防止兒童取得藥品而設計?
(A)調劑處所分層分櫃儲存藥品
(B)藥袋標示藥品單位及給予之數量
(C)標示主要適應症
(D)使用有安全瓶蓋之容器


2(C).

9 藥師於藥事作業處所,應佩戴:
(A)繼續教育完訓證明
(B)藥師公會會員證
(C)藥師執業執照
(D)全民健康保險特約證


3(B).

45 某罕病病患在醫院診療過程中,因急需罕病藥物,但該藥物尚未經查驗登記,該醫院應如何做始能取得 藥物,以為醫療使用?
(A)該醫院直接與國外廠商洽商進口
(B)由該醫院專案向中央衛生主管機關專案申請許可
(C)由該醫院向海關申請進口
(D)由該醫院所屬學會向海關申請進口


4(C).

31 下列有關藥師執行調劑業務時應遵守的事項中,何者錯誤?
(A)調劑應按照處方,不得錯誤
(B)受理處方應注意醫師署名
(C)藥品未備或缺乏時,可直接代以他藥
(D)藥師依處方箋調劑後應簽名蓋章,添記調劑年、月、日


5(D).有疑問

23 下列那些是現行藥品優良製造規範(cGMP)規定需實施藥品確效作業之項目?①空調及水系統確效②分析方法確效 ③製程確效 ④設備及設施確效
(A)①
(B)①②
(C)①②③
(D)①②③④


6(D).

75 我國全民健康保險於保險對象在保險有效期間,發生下列事故時,依規定何者不給與保險給付?
(A)疾病
(B)生育
(C)傷害
(D)美容


7(D).有疑問

6 新藥查驗登記檢附資料不包括:
(A)藥理作用
(B)毒性試驗
(C)檢驗規格
(D)藥師證書


8(B).

33 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之:
(A)一般商品
(B)醫療器材
(C)成藥
(D)試驗用藥


9(D).

43 需由醫師處方之藥物可於下列那種媒體廣告?
(A)電視
(B)報紙
(C)廣播電台
(D)學術性醫療刊物


10(A).

9 藥事作業處所對已變質或已過保存期限的藥品,應如何處置?
(A)標示並明顯區隔置放
(B)放置藥品專用冷藏冰箱
(C)開架式予以陳列
(D)改包裝繼續使用


11(C).

26 藥品之保存,下列敘述何者錯誤?
(A)避免受到光線直接照射
(B)應依藥品規定之條件貯存
(C)處方藥品可以開架式陳列
(D)已變質或已過有效日期的藥品,應予標示並予明顯區隔置放


12(A).

28 下列何者不是藥事人員於調劑前應對處方用藥做適當性評估之項目?
(A)用藥之費用
(B)病患是否會對處方上的藥品過敏
(C)劑型與給藥途徑
(D)用藥目的


13(C).

28 藥廠申請設立,應依規定聘請:
(A) 營養師駐廠監製
(B) 藥劑生駐廠監製
(C) 藥師駐廠監製
(D) 醫師駐廠監製


14(D).

9.藥師法中有關調劑時藥師應盡之義務,下列何者錯誤?
(A)依處方調劑
(B)受理處方箋注意處方之內容
(C)藥袋標示正確並符合法規規定
(D)含毒劇藥品處方箋調劑後應保存三年


15(C).有疑問

43.含有醫療或毒劇藥品之化粧品下列何者無需標示?
(A)藥品名稱
(B)藥品含量
(C)藥品酸鹼度
(D)使用時注意事項


16(C).

11.藥袋上顯示「皮膚紅疹,若六日內仍未退燒,請告知醫師」字句,該文字應屬下列何者?
(A)藥品的用法
(B)藥品的劑量
(C)警語或副作用
(D)藥師名稱


17(D).有疑問

30.有關醫療器材查驗登記事項,不包括下列何者?
(A)醫療器材中文及外文品名
(B)醫療器材成分、材料、結構及規格
(C)藥商名稱
(D)銷售人員


18(D).

49.下列何者不屬於全民健康保險醫療給付項目?
(A)門診診療服務
(B)藥事服務
(C)藥品費用
(D)交通費用


19(C).

25.藥品經稽查或檢驗發現有顯明變色、混濁、沉澱、潮解或已腐化分解者,係屬藥事法所稱之:
(A)禁藥
(B)偽藥
(C)劣藥
(D)假藥


20(D).

12.依藥師法之規定,下列何者非屬藥師業務範圍?
(A)藥品鑑定
(B)藥品調劑
(C)藥事照護
(D)施打疫苗


21(A).

29.下列何類產品不得於電視上刊播廣告?
(A)醫師處方藥
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)乙類成藥
(D)健康食品


22(D).

27.小明打算開一家藥局,他必須具備多少時間之實際調劑執業經驗才能擔任藥局負責人?
(A)6個月
(B)1 年
(C)18個月
(D)2年


23(D).

28.嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應,不包括下列何者?
(A)死亡
(B)危及生命
(C)造成永久性殘疾
(D)導致病人住院費用增加


24(B).

32.某化粧品宣稱可治療褥瘡,係違反藥事法之下列何規定?
(A)未申請藥物廣告
(B)非藥物不得宣稱療效
(C)未向傳播業者送驗核准文件
(D)未取得藥物製造許可


25(C).

35.中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資 料,但不包括下列何項?
(A)藥物成分及仿單
(B)藥物安全相關資訊
(C)藥商營業秘密資料
(D)藥物臨床試驗計畫摘要


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ㄈㄈ剛剛做了阿摩測驗,考了100分