阿摩：鼓勵和稱讚讓白痴變天才，批評和責備讓天才變白痴。
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(51~75)
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1(A).

1. 下列何者得輸入人參中藥材？
(A)有藥商許可證照者
(B)有商業登記者
(C)食品加工廠
(D)有公司登記者



2(D).

32.下列何者，不得申請為藥品樣品進口？
(A)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者
(B)藥商申請依藥事法規定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者
(C)藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者
(D)申請用於網路販售之藥品



3(B).

16 依藥品優良調劑作業準則規定，調劑處所設置藥品專用冷藏冰箱應置：
(A)除濕裝置
(B)溫度計
(C)區隔架
(D)除臭劑



4(D).

14 依藥品優良調劑作業準則，下列有關藥品貯存之規定，何者錯誤？
(A) 應依藥品貯存條件存放
(B) 應避免光線直接照射藥品
(C) 血液製劑應分層分櫃貯存
(D) 疫苗應與解毒劑合併貯存



5(B).
X


49 藥物之標籤、仿單或包裝，必需標示之事項中，不包括下列何者？
(A)品名
(B)廠商名稱及地址
(C)價格
(D)副作用、禁忌及其他注意事項



6(B).

3 登革熱屬何類型疾病？
(A) 腸道傳染病
(B)病媒傳染病
(C)呼吸道傳染病
(D)食物中毒



7(C).

45 依藥事法規定，下列那一種藥品得由中、西藥販賣業者兼售？
(A)處方藥
(B)新藥
(C)成藥
(D)學名藥



8(B).

71 某甲因正當使用藥物而生藥害，向主管機關申請藥害救濟，該某甲因與某乙有債務關係，擬將該項 權利讓與某乙，主管機關是否可以同意？
(A)同樣是給付，可以由某乙申請
(B)該權利不得讓與、抵銷，因此不能讓與某乙
(C)並無限制該申請藥害救濟權利讓與，因此可以由某乙申請
(D)沒有藥害救濟申請權利讓與之規定，因此可以抵銷債務



9(C).

39 因使用藥物導致下列各狀況，何者不是藥事法所稱「嚴重藥物不良反應」？
(A)造成永久性殘疾
(B)造成胎嬰兒先天性畸形
(C)腹瀉急診，觀察六小時，痊癒回家
(D)導致病人住院或延長病人住院時間



10(A).

38 藥物廣告不得以下列何種方式為之？
(A) 假借他人名義為宣傳者
(B) 電視
(C) 廣播
(D) 書刊刊登



11(D).

58 臺中市某藥廠欲製造中藥製劑，其應具備之條件及程序為：
(A) 必須申請行政院衛生署核發中藥製劑藥品許可證
(B) 藥廠應向臺中市政府申請領有製造業藥商許可執照
(C) 應聘中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製
(D) 以上皆是



12(D).

60 下列何者不在行政院核定公告之應開立管制藥品專用處方箋之管制藥品範圍？
(A) 第一級管制藥品
(B) 第二級管制藥品
(C) 第三級管制藥品
(D) 第四級管制藥品



13(A).

16.若藥師沒有加入所在地藥師公會，則下列敘述何者正確？ 
(A)不得執業 
(B)取消藥師資格 
(C)不得申請為藥商負責人 
(D)不得申請繼續教育學分



14(B).

17.對於因藥物所引起之嚴重不良反應，何者負有應行通報之責任，如未通報將依藥事法處以新 臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰？ ①醫療機構 ②藥局 ③民眾 ④藥商
(A)①②③
(B)①②④
(C)②③④
(D)①③④



15(A).

26.依據藥事法規定，西藥販賣業者，不得兼售中藥；中藥販賣業者，不得兼售西藥。但何者不 在此限？
(A)成藥
(B)管制藥品
(C)指示藥品
(D)處方藥品



16(C).

47.下列何者不屬藥害救濟法規定之救濟給付範圍？
(A)死亡
(B)障礙
(C)試驗用藥致癮
(D)嚴重疾病



17(C).

12.下列何者非屬藥師於藥劑之容器包裝上，應記明之警語或副作用？
(A)服藥期間避免開車及操作機具
(B)接受任何手術或拔牙前，請告知醫師正在服用本藥
(C)本藥適用於格蘭氏陽性菌感染治療
(D)服藥期間應避免曬太陽



18(B).

40.管制藥品買賣之單據，依規定應保存幾年？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10



19(A).

5.下列何種疾病不屬於近五年之十大死因之一？
(A)登革熱
(B)惡性腫瘤
(C)心臟疾病
(D)腦血管疾病



20(C).

14.調劑含有麻醉或毒劇藥品之處方，其處方箋應保存幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)永久



21(D).

39.某醫療機構購用之管制藥品含有配西汀（pethidine）針劑，下列何者不得擔任管制藥品管理人？
(A)醫師
(B)牙醫師
(C)藥師
(D)藥劑生



22(A).

33.提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與 作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標 籤 ⑥適當之儲存及運送
(A)①②③④⑤⑥
(B)僅①③⑤⑥
(C)僅①②③④
(D)僅②④⑤⑥



23(B).

38.管制藥品管理條例所規定之簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，均應保存幾年？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)永久保存



24(A).

38.墮胎藥美服培酮（Mifepristone）在法國列為高中保健室必備藥品，在我國則為管制藥品，其原因為：
(A)有加強管理必要
(B)防治毒品危害
(C)屬成癮性麻醉藥
(D)影響精神藥品



25(A).

29.藥品製造應符合下列何項規範？
(A)GMP
(B)GCP
(C)GTP
(D)GLP



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